Преднизолон форма выпуска таблетки

  • жұқпаға жоғары сезімталдық, бұрыннан бар жұқпаның өршуі, жасырын жұқпаның белсенділенуі және жұқпа симптомдарының бүркемеленуі (преднизолонның иммуносупрессивтік және қабынуға қарсы әсерінің салдарынан)
  • эозинофилдер мен лимфоциттер санының төмендеуі
  • бұрыннан бар аурудың бүркемеленуі немесе өршуі
  • преднизолонды тұрақты пероральді түрде қолданғанда бүйрекүсті безі функциясының жеткіліксіздігі (гипоталамустың тежелуінен басталып, бүйрекүсті безі қыртысының нағыз атрофиясымен аяқталатын), бүйрекүсті безі функциясының жеткіліксіздігі салдарынан тоқтату синдромы (бас ауыру, жүректің айнуы, бас айналу, анорексия, әлсіздік, эмоциялық тұрақсыздық, апатия және стрестік жағдайларға талапқа сай емес реакция), инсулинге төмен сезімталдықпен «стероидты қант диабеті», қант диабетінен зардап шегіп жүрген емделушілерде қандағы қант деңгейінің жоғарылауы (100%). Өсу гормоны секрециясының бұзылуы және оған сезімталдықтың төмендеуі нәтижесінде балаларда өсудің кідіруі

  • көзішілік қысымның жоғарылауы (пероральді препаратпен ем қабылдаған 40%-ға дейінгі емделушілерде), катаракта (препаратпен ұзақ уақыт бойы пероральді емдегенде 30% емделушілерде)
  • өкпе абсцессі (12%)
  • ауыз қуысының кандидозы, әсіресе обырмен ауыратындарда (33%)
  • шырышты қабықтың зеңдік жұқпалары (30%)
  • арқаның ауыруы, шектеулі қозғалғыштық, жедел ауыру, омыртқаның компрессиялық сынулары және өсудің төмендеуі, ұзын сүйектердің сынулары (пероральді препаратпен ұзақ уақыт емдегенде 25%), жоғары дозалармен емдегендегі миопатия (10%) сияқты симптомдары бар остеопороз
  • лейкоциттер мен тромбоциттер мөлшерінің жоғарылауы
  • физиологиялық тұрғыдан жоғары пероральді дозаларды (әдетте тәулігіне 50 мг-ден жоғары) тұрақты қабылдағанда майдың жиналу сипатының (ай тәріздес бет, дененің семіруі, «өгіз өркеш») өзгеруін қоса, Кушинг синдромы, калийдің орнына натрийді ұстап қалу салдарынан болатын гипокалиемия, бала көтеретін жастағы әйелдердегі аменорея, ішке қабылданатын жоғары дозалармен емдеген кездегі холестерин, триглицеридтер мен липопротеиндер деңгейінің жоғарылуы, тәбеттің және салмақтың артуы
  • кортикостероидтармен индукцияланған эйфория, депрессия, психоз
  • гипертензия (натрийді ұстап қалу салдарынан, бұл сұйықтықты ұстап қалуға әкеледі), жүрек функциясының іркілген жеткіліксіздігінің өршуі (натрийді ұстап қалу нәтижесінде)

  • туберкулездің дамуының жоғары қаупі
  • асқазан-ішек тесілулерінің, колит, илеит, дивертикулиттің даму қаупінің артуы және симптомдарының күшеюі
  • созылулар, безеу тәрізді бөртпе, көгерулердің пайда болуы, дерматит, экхимоз, бет эритемасы, атрофия, гирсутизм, жараның баяу жазылуы, терлеудің күшеюі, телеангиэктазия мен терінің жұқаруы, бұрыннан бар аурулардың бүркемеленуі немесе нашарлауы
  • түнгі несеп шығару жиілігінің артуы
  • аллергиялық реакциялар
  • пероральді аз дозалармен емдегендегі қант диабеті (<1%), пероральді төмен дозалармен емдегендегі холестерин, триглицеридтер мен липопротеиндер деңгейінің жоғарылауы
  • ұйқысыздық, көңіл-күйдің құбылуы, жеке бастың өзгеруі, мания және елестеулер
  • тыныс алу бұлшықетінің миопатиясы
  • ацетилсалицил қышқылын немесе қабынуға қарсы стероидты емес дәрілерді (ҚҚСД) бір уақытта қабылдағанда асқазан немесе он екі елі ішектің ойық жарасы, асқазан-ішектен қан кетулер (0,5%), асқазан-ішек тесілулері
  • сүйек тінінің асептикалық некрозы
  • кальций мен фосфаттың жоғары экскрециясы салдарынан болатын несеп тастары
  • қан ұюдың жоғарылауы салдарынан тромбоз қаупі
  • қалқанша без функциясының өзгеруі
  • церебральді малярия кезінде команың ұзақтығы артуы мүмкін, когнитивтік бұзылулар (мысалы, жадының нашар болуы), деменция, эпидуральді липоматоз

  • бір мезгілдегі көздің герпестік жұқпасы кезінде көздің мөлдір қабығы бұзылуының жоғары қаупі (бұл жұқпаны бүркемелеу салдарынан), глаукома (препаратпен ұзақ уақыт бойы пероральді емдегенде)
  • кетоацидоз және гиперосмолярлық кома, жасырын гиперпаратиреоздың пайда болуы, порфирияларға бейімділік, ісік лизисінің синдромы, жыныс гормоны секрециясының бұзылуы (етеккір бұзылыстары, гирсутизм, импотенция)
  • жасырын эпилепсияның білінуі, мидың жалған ісігі (бас ауыру, анық көрмеу және көрудің бұзылуы сияқты симптомдары бар қатерсіз бассүйекішілік гипертензия)
  • экзофтальм (ұзақ емдегеннен кейін)
  • жүрек функциясының төмендеу қаупі бар кардиомиопатия, гипокалиемия салдарынан болатын аритмия, тамыр коллапсы
  • панкреатит (жоғары дозалармен ұзақ емдегеннен кейін)
  • эпидермальді некролиз, Стивенс-Джонсон синдромы
  • ахил сіңірі мен тізеүсті сіңірінің тендинопатиясы
  • атеросклероз бен тромбоздың жоғары даму қаупі, васкулит (сондай-ақ ұзақ емдегеннен кейін тоқтату синдромы сияқты болуы мүмкін)
  • өңеш ойық жарасы мен кандидозы
  • бұлшықет атрофиясы, сіңір аурулары, тендинит, сіңірлердің үзілуі
  • жараның баяу жазылуы, тәбеттің бұзылуы

prednizolon.farmed.kz


Таблетки Преднизолон относятся к фармакологической группе лекарственных средств пероральные глюкокортикостероиды для перорального применения. Они обладают выраженным противовоспалительным фармакологическим эффектом и применяются при различной системной патологии, в первую очередь связанной с аутоиммунным патологическим процессом.

Таблетки Преднизолон имеют круглую плоскоцилиндрическую форму и белый цвет. С одной стороны нанесена фаска для удобного разламывания таблетки пополам. Основным действующим веществом препарата является преднизолон. Его содержание в 1-й таблетке составляет 5 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Стеарат магния.
  • Картофельный крахмал.
  • Лактоза.
  • Желатин.

Таблетки расфасованы во флаконы из темного стекла в количестве 30 штук. Картонная пачка содержит один флакон с таблетками и инструкцию к препарату.

Действующее вещество таблеток Преднизолон является синтетическим химическим производным глюкокортикостероидов (гормоны коркового вещества надпочечников, которые выполняют различные биологические функции в организме). Оно обладает выраженным противовоспалительным эффектом, который реализуется за счет нескольких механизмов:

  • Ингибирование (подавление) фермента фосфолипазы А2, который катализирует реакцию синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты в очаге воспалительной реакции. Простагландины являются основными медиаторами воспаления. Они отвечают за развитие болевых ощущений, отек тканей и гиперемию. За счет блокирования фермента фосфолипазы А2 преднизолоном уменьшается концентрация простагландинов и выраженность воспалительной реакции.

  • Угнетение накопления клеток иммунной системы в тканях, которые отвечают за воспалительный процесс (лейкоциты, лимфоциты, тканевые макрофаги).
  • Блокирование процесса связывания антител, вырабатываемых В-лимфоцитами и плазматическими клетками, со специфическими рецепторами в тканях.

Также преднизолон обладает способностью к иммуносупрессии, он значительно снижает функциональную активность иммунной системы в целом. Однако механизм такого эффекта на сегодняшний день остается до конца не изученным. Также преднизолон усиливает обратное всасывание воды и ионов натрия в дистальных отделах почечных канальцев, увеличивает катаболизм (распад) белков в организме человека, угнетает синтез костной ткани, влияет на перераспределение подкожной жировой клетчатки, повышает концентрацию глюкозы в крови. При длительном поступлении преднизолона в организм человека по принципу обратной связи уменьшается выработка АКТГ (адренокортикотропный гормон) в гипофизе, который отвечает за функциональную активность надпочечников. Поэтому после длительного приема таблеток Преднизолон для восстановления нормальной работы требуется период времени не менее 1-го месяца.


После приема таблетки Преднизолон внутрь действующее вещество достаточно быстро всасывается в системный кровоток из пищеварительного тракта, однако для развития терапевтического эффекта может потребоваться более длительный период времени (обычно прием таблеток в течение нескольких раз в соответствии с дозировкой). Преднизолон равномерно распределяется в тканях, где воздействует на различные рецепторы клеток, оказывая терапевтический эффект. Метаболизируется и выводится действующее вещество преимущественно печенью.

На сегодняшний день выделяют значительное количество медицинских показаний к применению таблеток Преднизолон, к ним относятся:

  • Эндокринологическая патология – врожденная гипоплазия надпочечников (адреногенитальный синдром), первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников, в качестве заместительной терапии перед проведением оперативного вмешательства у пациентов с надпочечниковой недостаточностью, аутоиммунный тиреоидит (воспаление щитовидной железы вследствие выработки антител иммунной системой к ее клеткам).
  • Тяжелая аллергическая патология, которая не поддается терапии другими лекарственными средствами – контактный дерматит, сывороточная болезнь, анафилактический шок, ангионевротический отек Квинке, аллергический ринит, реакция повышенной чувствительности к различным лекарственным средствам.
  • Ревматические системные заболевания, при которых вследствие аутоиммунного процесса поражается соединительная ткань – ревматизм, ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит), псориатический артрит, острый подагрический артрит, системная красная волчанка, системная склеродермия, дерматомиозит, системные васкулиты, мезоартериит, узелковый периартериит.

  • Заболевания кожи – тяжелая мультиформная эритема (болезнь Стивенса-Джонсона), тяжелое течение псориаза, экземы, пузырчатка, грибовидные поражения кожи, себорейный, эксфолиативный дерматит, герпетиформный буллезный дерматит, пемфигоид.
  • Патология системы крови – аутоиммунная гемолитическая анемия (приобретенная), гемолиз (разрушение эритроцитов), врожденная апластическая анемия, болезнь Верльгофа (идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура).
  • Некоторые заболевания печени – хронический гепатит в стадии активного течения, алкогольное поражение печени.
  • Воспалительная патология суставов – бурсит в стадии острого и подострого течения, острый тендовагинит, эпикондилит, остеоартрит, развивающийся вследствие травмы.
  • Злокачественные новообразования (онкологическая патология) – рак молочной железы у женщин, простаты у мужчин, множественная миелома, различные виды лимфом, острые и хронические лейкозы.
  • Неврологическая патология – туберкулезный менингит, миастения (мышечная слабость), рассеянный склероз в стадии активного течения.
  • Патология глаз – тяжелая форма вялотекущего заднего увеита в стадии активного течения, офтальмопатия симпатическая, неврит зрительного нерва.
  • Патология сердца – перикардит.
  • Заболевания органов системы дыхания – бериллиоз, хроническая эмфизема, бронхиальная астма, симптоматический саркаидоз, диссеминированный туберкулез легких.

Также таблетки Преднизолон применяются для предотвращения реакции отторжения тканей после проведенной пересадки органов в трансплантологии.

Так как препарат применяется преимущественно для лечения тяжелой патологии, то список противопоказаний является небольшим:

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу препарата.
  • Развитие тяжелых системных грибковых инфекций, при которых дополнительное подавление иммунной системы приводит к их прогрессированию.

Перед назначением таблеток Преднизолон, врач обязательно убеждается в отсутствии противопоказаний.

Таблетки Преднизолон предназначены для перорального применения. Они применяются внутрь, обычно после еды, 1 раз в сутки, что связано с суточным ритмом секреции глюкокортикостероидов корой надпочечников (иногда при необходимости кратность приема таблеток может быть увеличена). Доза устанавливается врачом индивидуально, что зависит от вида, тяжести и особенностей течения патологического процесса в организме пациента. После достижения необходимого терапевтического эффекта доза постепенно снижается до его сохранения. Средняя суточная доза для взрослого человека варьирует в пределах 5-60 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг (применяется при остром течении рассеянного склероза в течении 7-ми дней, затем доза постепенно снижается до 80 мг в сутки). Детям дозировка устанавливается из расчета 0,14 мг преднизолона на 1 кг массы тела ребенка. В случае пропуска приема таблетки, ее необходимо принять как-можно быстрее.


При недлительном приеме таблеток Преднизолон побочные эффекты развиваются крайне редко. При более длительном использовании препарата возможно развитие негативных реакций со стороны различных органов и систем:

  • Система пищеварения — стероидная язва желудка или двенадцатиперстной кишки, связанная с тем, что преднизолон угнетает синтез простагландинов пищеварительного тракта, выполняющих защитную функцию, прободение язвы или кровотечение из нее, периодическая тошнота, рвота, повышение аппетита, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), пищевода (эзофагит) с образованием язв в нем, нарушение процесса пищеварения, повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм).
  • Нервная система – повышение внутричерепного давления, которое сопровождается синдромом застойного диска зрительного нерва (чаще развивается у детей), нарушения сна, судороги, выраженное головокружение, головная боль, обмороки.
  • Эндокринная система – нарушение функциональной активности коры надпочечников (надпочечниковая недостаточность), подавление процесса роста у детей, повышение сахара в крови (гипергликемия), нарушение менструального цикла у женщин, проявление скрытого (латентного) сахарного диабета, гирсутизм (повышенное оволосенение кожных покровов, которое особенно заметно у женщин).

  • Водно-электролитный баланс – задержка воды и солей в организме, сопровождающееся повышением уровня артериального давления, а также развитием недостаточности кровообращения.
  • Опорно-двигательный аппарат – мышечная слабость, повышенная хрупкость костей (остеопороз), которая является причиной последующих патологических переломов, включая компрессионный перелом некоторых позвонков.
  • Кожа и подкожная клетчатка – истончение (атрофия) кожи, стрии на ней, ухудшение заживления ран, эритема (покраснение кожи), повышенное потоотделение (гипергидроз), появление угрей, точечные кровоизлияния на коже (петехии).
  • Глаза – катаракта, увеличение внутриглазного давления, вследствие которого впоследствии развивается глаукома, экзофтальм.
  • Высшая нервная деятельность – может появляться симптоматика психоза, особенно в первые 2 недели после начала приема таблеток Преднизолон, чаще развивается у женщин и у лиц с красной системной волчанкой.
  • Обмен веществ – отрицательный азотистый баланс в организме, который вызван повышенным разрушением белков, увеличение массы тела.
  • Показатели лабораторных исследований – снижение количества лейкоцитов (лейкопения), тромбоцитов (тромбопения), увеличение уровня кальция в крови, моче, увеличение уровня триглицеридов, общего холестерина, а также липопротеинов низкой и очень низкой плотности.
  • Аллергические реакции – редко на фоне приема таблеток Преднизолон возможно развитие анафилактического шока с полиорганной недостаточностью и прогрессирующим снижением артериального давления.

В случае развития побочных эффектов вопрос об отмене таблеток Преднизолон врач решает в индивидуальном порядке, в зависимости от их вида, характера и тяжести.

Таблетки Преднизолон назначает только врач, они относятся к рецептурным препаратам. Специалист обязательно учитывает особые указания в отношении применения препарата перед его назначением, к ним относятся:

  • В случае наличия системной грибковой инфекции у пациента на фоне приема таблеток Преднизолон возможно прогрессирование ее течения, так как они подавляют активность иммунитета.
  • При воздействии стрессовых факторов на организм пациента рекомендуется переход на парентеральные формы глюкокортикостероидов, которые вводятся внутривенно или внутримышечно.
  • Исключается внезапная отмена таблеток Преднизолон, так как это может привести к развитию острой надпочечниковой недостаточности, поэтому дозировка снижается постепенно.
  • На фоне использования препарата возможна манифестация сахарного диабета, а также латентного течения амебиаза (у лиц с признаками кишечной инфекции нижних отделов пищеварительного тракта, а также прибывших из тропических стран перед назначением таблеток Преднизолон обязательно проводится исследование на дизентерийный амебиаз).
  • На фоне длительного применения таблеток Преднизолон возможно развитие глаукомы, поэтому требуется периодический осмотр у врача офтальмолога, а также измерение внутриглазного давления.
  • Использование препарата в высоких дозах требует периодического контроля уровня артериального давления, а также веса пациента.
  • Больным туберкулезом назначение препарата возможно только при молниеносном течении диссеминированной формы.
  • Исключается вакцинация пациента вакцинами, содержащими живые, но ослабленные патогенные микроорганизмы (бактерии, вирусы) во время лечения препаратом.
  • На фоне цирроза печени, а также у пациентов с сопутствующим гипертиреозом (повышение активности щитовидной железы) терапевтический эффект препарата усиливается.
  • С осторожностью таблетки Преднизолон назначаются пациентам с гипопротромбинемией, при неспецифическом язвенном колите, наличии абсцесса (ограниченная гнойная полость) любой локализации.
  • При длительном применении препарата значительно повышается риск развития остеопороза (повышенная хрупкость костной ткани), связанного с вымыванием кальция.
  • Прием таблеток после еды значительно снижает риск осложнений со стороны системы пищеварения.
  • При назначении таблеток Преднизолон следует обязательно контролировать показатели их роста и развития.
  • У мужчин препарат может привести к снижению количества сперматозоидов в единице объема спермы.
  • Беременным женщинам препарат используется с осторожностью и только по жизненным показаниям.
  • Таблетки Преднизолон могут взаимодействовать со значительным количеством препаратов других фармакологических групп.
  • Данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций не предоставлены, однако в связи с возможным развитием побочных эффектов со стороны нервной системы во время его применения лучше отказаться от потенциально опасных видов деятельности.

В аптеках таблетки Преднизолон отпускаются только по рецепту врача. Не допускается их самостоятельное применение.

Риск передозировки значительно увеличивается при длительном приеме Преднизолона. Это проявляется повышением системного артериального давления, развитием периферических отеков, появлением или усилением побочных эффектов. В этом случае прием препарата временно прекращают, а затем уменьшают дозировку.

Для таблеток Преднизолон структурными аналогами являются препараты Декортин, Преднизон, Медопред.

Срок годности таблеток Преднизолон составляет 3 года. Их необходимо хранить в сухом, темном, прохладном, недоступном для детей месте в оригинальной заводской упаковке.

Средняя стоимость таблеток Преднизолон в аптеках Москвы варьирует в пределах 66-68 рублей.

bezboleznej.ru

ГКС. Преднизолон — синтетический глюкокортикоидный препарат, дегидрированный аналог гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, стимулирует синтез матричной рибонуклеиновой кислоты (мРНК); последняя индуцирует образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.

Подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и вторично — синтез эндогенных глюкокортикоидов. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

Снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает — эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов).

Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из ЖКТ; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; повышает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза.

Водно-электролитный обмен: задерживает натрий и воду в организме, стимулирует выведение калия (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию кальция из ЖКТ, «вымывает» кальций из костей, повышает его выведение почками.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления, индуцированием образования липокортина и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).

Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения количества T- и B-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие основывается, главным образом, на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов. Происходит торможение эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Преднизолон повышает чувствительность β-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.

Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо — и ксенобиотиков.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, интерлейкина-2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.

Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

www.vidal.ru

ПРЕДНИЗОЛОН: инструкция по применению и отзывы  *


Клинико-фармакологическая группа
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения

Клинико-фармакологическая группа


ГКС для перорального применения

Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

  1 таб.
преднизолон 5 мг

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар-рафинад) 37.5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) 105 мг, желатин 1 мг, кальция стеарата моногидрат 2.5 мг, крахмал картофельный достаточное количество до получения таблетки массой 250 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие


Преднизолон — синтетический глюкокортикостероидный препарат, дегидрированный аналог гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, противошоковое действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для глюкокортикостероидов (ГКС) есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы).

Противовоспалительный эффект связал с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов (Pg) на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.), синтез «провоспалительных цитокинов» (интерлейкин 1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.

Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот итриглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоэнолпируваткарбоксикиназы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.

Водно-элетролитный обмен: задерживает ионы натрия (Na+) и воду в организме, стимулирует выведение ионов калия (К+) (минералокортикостероидная активность), снижает абсорбцию ионов кальция (Са2+) из желудочно-кишечного тракта, вызывает «вымывание» ионов кальция из костей и повышение его почечной экскреции, снижает минерализацию костной ткани.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.

Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофилыюй инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложении в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.

Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС.

Фармакокинетика


При приеме внутрь преднизолон хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в крови достигается через 1-1.5 ч после перорального приема. До 90% препарата связывается с белками плазмы: транскортином (кортизолсвязывающим глобулином) и альбуминами.

Преднизолон метаболизируется в печени, частично в почках и других тканях, в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты неактивны.

Выводится с желчью и почками путем клубочковой фильтрации и на 80-90% реабсорбируется канальцами. 20% дозы выводится почками в неизмененном виде. T1/2из плазмы после перорального приема составляет 2-4 ч.

Показания


— системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит, ревматоидный артрит);

— острые и хронические воспалительные заболевания суставов — подагрический и псориатический артрит, остеоартрит (в т.ч. посттравматический), полиартрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), ювенильный артрит, синдром Стилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит и эпикондилит;

— ревматическая лихорадка, острый ревмокардит;

— бронхиальная астма, астматический статус;

— острые и хронические аллергические заболевания — в т.ч. аллергические реакции на лекарственные средства и пищевые продукты, сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, отек Квинке, лекарственная экзантема, поллиноз и др.;

— заболевания кожи — пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит (распространенный нейродермит), контактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи), токсидермия, себорейный дерматит, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный герпетиформный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона;

— отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы) после предварительного парентерального применения;

— аллергические заболевания глаз: аллергические формы конъюнктивита;

— воспалительные заболевания глаз — симпатическая офтальмия, тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты, неврит зрительного нерва;

— первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в т.ч. состояние после удаления надпочечников);

— врожденная гиперплазия надпочечников;

— заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый гломерулонефрит); нефротический синдром (в т.ч. на фоне липоидного нефроза);

— подострый тиреоидит;

— заболевания крови и системы кроветворения — агранулоцитоз, панмиелопатия, аутоиммунная гемолитическая анемия, лимфо- и миелоидный лейкозы, лимфогранулематоз, тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия;

— интерстициальные заболевания легких — острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II-III стадии;

— туберкулезный менингит, туберкулез легких, аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией);

— бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся другой терапии); рак легкого (в комбинации с цитостатиками);

— рассеянный склероз;

— желудочно-кишечные заболевания — язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит;

— гепатит;

— профилактика реакции отторжения трансплантата при пересадке органов;

— гиперкальциемия на фоне онкологических заболеваний;

— миеломная болезнь.

Противопоказания


Для кратковременного применения по жизненным показаниям противопоказанием является

— повышенная чувствительность к Преднизолону или компонентам препарата;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью препарат следует применять при следующих заболеваниях и состояниях:

— заболевания ЖКТ — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит;

— паразитарные, и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (протекающие в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии;

— пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ инфицирование).

— заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия;

— эндокринные заболевания — сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение (III-IV ст);

— тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз;

— гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению (цирроз печени, нефротический синдром);

— системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома;

— беременность.

У детей в период роста глюкокортикостероиды должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Дозировка


Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания.

Всю суточную дозу препарата рекомендуется принимать однократно или двойную суточную дозу — через день с учетом циркадного ритма эндогенной секреции глюкокортикостероидов в интервале от 6 до 8 часов утра. Высокую суточную дозу можно распределить на 2-4 приема, при этом по утрам следует принимать большую дозу. Таблетки следует принимать внутрь во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

При острых состояниях и в качестве заместительной терапии взрослым назначают в начальной дозе 20-30 мг/сут, поддерживающая доза составляет — 5-10 мг/сут. При необходимости начальная доза может составлять 15-100 мг/сут, поддерживающая — 5-15 мг/сут. Для детей с 3-х лет и старше начальная доза составляет 1-2 мг/кг массы тела в сутки в 4-6 приемов, поддерживающая — 0,3-0,6 мг/кг/сут.

При получении терапевтического эффекта дозу постепенно снижают — по 5 мг, затем по 2.5 мг с интервалами в 3-5 дней, отменяя сначала более поздние приеы. При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно! Отмена поддерживающей дозы проводится тем медленнее, чем
дольше применялась глюкокортикостероидная терапия.

При стрессовых воздействиях (инфекция, аллергическая реакция, травма, операция, нервный стресс) во избежание обострения основного заболевания доза Преднизолона должна быть временно увеличена (в 1.5-3, а в тяжелых случаях — в 5-10 раз).

Побочные действия


Частота развития и выраженность побочных эффектов зависит от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения Преднизолона.

При применении Преднизолона могут отмечаться:

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, "стероидный" сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, "стероидная" язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки ЖКТ, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострим инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы,экзофтальм.

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость.

Обусловленные минералокортикостероидной активностью — задержка жидкости и ионов натрия в организме (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (патблогические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, "стероидная" миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.

Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром "отмены", учащенное ночное мочеиспускание, мочекаменная болезнь.

Передозировка


Возможно усиление дозозависимых побочных явлений.

Необходимо уменьшить дозу Преднизолона. Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие


Одновременное применение преднизолона с:

индукторами "печеночных" микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации;

диуретиками (особенно "тиазидными" и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В может привести к усилению выведения из организма ионов К+;

натрийсодержащими препаратами — к развитию отеков и повышению артериального давления;

амфотерицином В — увеличивается риск развития сердечной недостаточности;

сердечными гликозидами — ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии);

непрямыми антикоагулянтами — ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекция дозы);

антикоагулянтами и тромболитиками — повышается риск развития кровотечений из язв в желудочно-кишечном тракте;

этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) — усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта);

парацетамолом — возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция "печеночных" ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола);

ацетилсалициловой кислотой — ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене преднизолона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений);

инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами — уменьшается их эффективность;

витамином D — снижается его влияние на всасывание ионов кальция (Са2+) в кишечнике;

соматотропным гормоном — снижает эффективность последнего, а с празиквантелом — его концентрацию;

М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты с м-холиноблокирующей активностью) и нитратами — способствует повышению внутриглазного давления;

изониазидом и мексилетином — увеличивает их метаболизм (особенно у "медленных" ацетиляторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Ингибиторы карбоангидразы и "петлевые" диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.

Индометацин, вытесняя преднизолон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

Адренокортикотропный гормон (АКТГ) усиливает действие преднизолона.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой преднизолоном.

Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм преднизолона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.

Одновременное применение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с преднизолоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.

Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс преднизолона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы преднизолона.

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации — увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при применении преднизолона.

Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, вызванных вирусом Эпштейна-Барр.

Одновременное применение антацидов снижает всасывание преднизолона.

При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами — повышается клиренс преднизолона.

Особые указания


Перед началом лечения (при невозможности из-за ургентности состояния — в процессе лечения) больной должен быть обследован на предмет выявления возможных противопоказаний. Клиническое обследование должно включать исследование сердечно-сосудистой системы, рентгенологическое исследование легких, исследование желудка и двенадцатиперстной кишки, системы мочевыделения, органов зрения; контроль формулы крови, содержания глюкозы и электролитов в плазме крови.

Во время лечения Преднизолоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль артериального давления, состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и концентрации глюкозы крови.

С целью уменьшения побочных явлений можно применять антациды, а также увеличить поступление ионов калия (К+) в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.

Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени.

Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе Преднизолон в высоких дозах применяют под строгим контролем врача.

В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах. Следует тщательно наблюдать за больными в течение года после окончания длительной терапии Преднизолоном в связи с возможным развитием относительной недостаточности коры надпочечников в стрессовых ситуациях.

При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома «отмены» (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен Преднизолон.

Во время лечения Преднизолоном не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа).

Применяя Преднизолон при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.

У детей во время длительного лечения Преднизолоном необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически применяют специфические иммуноглобулины.

Вследствие слабого минералокортикостероидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности Преднизолон применяют в комбинации с минералокортикостероидами.

У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.

Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).

Преднизолон у больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыво-дящих путей способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.

Преднизолон повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация


При беременности в I и II триместре применяют только по жизненным показаниям. При длительной терапии в период беременности происходит нарушение роста плода. В III триместре беременности имеется опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии новорожденного.

Поскольку глюкокортикостероиды переходят в грудное молоко, в случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью рекомендуется прекратить.

Применение в детском возрасте


Противопоказано детям до 3 лет. У детей в период роста глюкокортикостероиды должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

При нарушениях функции почек


Противопоказан при тяжелой хронической почечной недостаточности

При нарушениях функции печени


Противопоказан при тяжелой хронической печеночной недостаточности

Условия отпуска из аптек


По рецепту.

Условия и сроки хранения


В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

Описание препарата ПРЕДНИЗОЛОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
ПРЕДНИЗОЛОН — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль»

chemiday.com


Leave a Comment

Adblock
detector