Метронидазол 500 инструкция по применению

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Метронидазол. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Метронидазола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Метронидазола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения инфекционных заболеваний половой и кишечной сферы у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

 

Метронидазол — противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.


 

К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

 

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.

 

Фармакокинетика

 

Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%.

 

Показания

  • протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит;
  • инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgalus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга), бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких;

  • инфекции, вызываемые видами Bactеroides, включая группу В. fragilis, видами Clostridium, Peptococcus и Peptostrеptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. fragilis и видами Clostridium: сепсис;
  • псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков);
  • гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori;
  • алкоголизм;
  • профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции);
  • лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

 

Формы выпуска

 

Таблетки 250 мг.

 

Свечи вагинальные 500 мг и 100 мг.

 

Крем для наружного применения 1%.

 

Гель для наружного применения 1%.

 

Гель для вагинального применения 1%.

 

Раствор для инфузий (уколы) 0,5%.


 

Инструкция по применению и режим дозирования

 

Внутрь, во время или после еды, (или запивая молоком), не разжевывая.

 

При трихомониазе — по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза в сутки в течение 5-8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать Метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости, можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0.75-1 г в сутки. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру. Детям 2-5 лет — 250 мг в сутки; 5-10 лет — 250-375 мг в сутки, старше 10 лет — 500 мг в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 10 дней.

 

При лямблиозе — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней. Детям до 1 года — по 125 мг в сутки, 2-4 лет — по 250 мг в сутки, 5-8 лет — по 375 мг в сутки, старше 8 лет — по 500 мг в сутки (в 2 приема). Курс лечения — 5 дней.

 

При гиардиазисе — по 15мг/кг в сутки в 3 приема в течение 5 дней.

 

Взрослым: при бессимптомном амебиазе (при выявлении кисты) суточная доза — 1-1.5 г (по 500 мг 2-3 раза в сутки) в течение 5-7 дней.

 

При хроническом амебиазе суточная доза — 1.5 г в 3 приема в течение 5-10 дней.


 

При острой амебной дизентерии — 2.25 г в 3 приема до прекращения симптомов.

 

При абсцессе печени — максимальная суточная доза — 2.5 г в 1 или 2-3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и другими методами терапии. Детям 1-3 лет — 1/4 дозы взрослого, 3-7 лет — 1/3 дозы взрослого, 7-10 лет — 1/2 дозы взрослого.

 

При балантидиазе — 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-6 дней.

 

При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней; детям в этом случае препарат не показан.

 

При псевдомембранозном колите — по 500 мг 3-4 раза в сутки.

 

Для эрадикации Helicobacter pylory — по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, комбинации с амоксициллином 2.25 г в сутки).

 

При лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза — 1.5-2 г.

 

При лечении хронического алкоголизма назначают по 500 мг в сутки на период до 6 (не более) мес.

 

Для профилактики инфекционных осложнений — по 750-1500 мг в сутки в 3 приема за 3-4 дня до операции, или однократно 1 г в 1-е сутки после операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) — по 750 мг в сутки в течение 7 дней.

 

Мазь и гель

 

Назначают интравагинально. Рекомендуемая доза составляет 5 г (один полный аппликатор) 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения — 5 дней.

 

Побочное действие


  • диарея;
  • анорексия;
  • тошнота, рвота;
  • кишечная колика;
  • запоры;
  • металлический привкус во рту;
  • сухость во рту, глоссит;
  • стоматит;
  • головокружение, нарушение координации движений;
  • атаксия;
  • спутанность сознания;
  • раздражительность;
  • депрессия;
  • повышенная возбудимость;
  • слабость;
  • бессонница;
  • головная боль;
  • судороги;
  • галлюцинации;
  • крапивница, кожная сыпь;
  • гиперемия кожи;
  • заложенность носа;
  • лихорадка;
  • кандидоз;
  • нейтропения, лейкопения.

 

Противопоказания

  • лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
  • органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
  • печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
  • беременность (1 триместр);
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Противопоказан в 1 триместре беременности и в период лактации. С осторожностью применять во 2 и 3 триместрах беременности.


 

Особые указания

 

В период лечения противопоказан прием этанола (алкоголя) (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

 

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.

 

При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.

 

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

 

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

 

Окрашивает мочу в темный цвет.

 

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.

 

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

 

Лекарственное взаимодействие


 

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

 

Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола (алкоголя).

 

Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 недель).

 

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

 

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

 

При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

 

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

 

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

 

Аналоги лекарственного препарата Метронидазол

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Бацимекс;
  • Дефламон;
  • Клион;
  • Метровагин;
  • Метрогил;
  • Метроксан;
  • Метролакэр;
  • Метрон;
  • Метронидазол Никомед;
  • Метронидазол-АКОС;
  • Метронидазол-Альтфарм;
  • Метронидазол-ЛекТ;
  • Метронидазол-УБФ;
  • Метронидал;
  • Метросептол;
  • Орвагил;
  • Розамет;
  • Розекс;
  • Сиптрогил;
  • Трихо-ПИН;
  • Трихоброл;
  • Трихопол;
  • Трихосепт;
  • Флагил;
  • Эфлоран.

instrukciya-otzyvy.ru

Характеристика препарата

МетронидазолМетронидазол Никомед 500 по лекарственной форме представляет собой небольшого размера таблеточки, которые сверху покрывает пленочная оболочка. В роли активного вещества данного лекарственного средства выступают молекулы метронидазола, концентрацией в 500 миллиграмм.

Помимо активного вещества, Метронидазол Никомед содержит:

  • некоторое количество картофельного крахмала;
  • волокна микрокристаллической целлюлозы;
  • моногидратированную форму лактозы;
  • желатиновый комплекс;
  • гипромеллозу;
  • титановый диоксид;
  • пропиленгликолевый спирт;
  • магниевый стеарат.

Каждая таблетка имеет симметричную овальную форму, окрашенную в белый цвет. Эти лекарства назначают больным, страдающим от проявлений патогенной микрофлоры организма.

Противомикробный препарат Метронидазол Никомед 500 мг инструкция по применению рекомендует использовать при проникновении в тело не только болезнетворных микробов, но и паразитических простейших. Причиной такого широкого влияния служит содержание в препарате производного 5-нитроимидазола. Этим составом определяется и область применения лекарственного средства.

По механизму воздействия метронидазола на патогенные агенты указанное лекарство относят к группе препаратов, способных к ингибированию у микробов синтеза кислот нуклеинового состава. В результате этого микробы погибают, что препятствует дальнейшему распространению заболевания по здоровым клеткам тела. Препарат в течение короткого времени справляется с большим количеством проникнувших в тело болезнетворных частиц.

Когда назначают и когда нельзя применять это лекарство?

Противомикробный препаратМетронидазол Никомед инструкция по применению предусматривает использовать при поражении тела следующими протозойными инфекциями:


  • трихомонадная форма уретрита;
  • внекишечные стадии амебиаза;
  • трихомонадные типы вагинита;
  • кожные проявления лейшманиоза;
  • печеночный абсцесс;
  • различные степени лямблиозов;
  • поражения тела амебной дизентерией;
  • балантидиазные заболевания;
  • трихомониазы;
  • гиардиазис.

Помимо этого, инструкцией прописано использовать указанное лекарственное средство при инфицировании отдельными категориями микробов суставного аппарата, а также ЦНС.

Назначать Метронидазол Никомед можно и больным, которые страдают от:

  • легочного абсцесса;
  • эмпиемы;
  • пневмонии;
  • бактериальных форм эндокардита;
  • мозговых абсцессов;
  • различных стадий менингита.

Кроме всего прочего применение Метронидазола Никомеда разрешено в случае инфицирования разными патогенными частицами брюшной полости. Также лекарство разрешено использовать при псевдомембранозном колите, когда больному прописывают курсовой приём антибиотических средств. Некоторые стадии алкоголизма также лечатся с использованием данных таблеток. Метронидазол Никомед эффективен и при развитии в человеческом теле язвенного поражения двенадцатиперстной кишки с характерными проявлениями гастрита. По этой причине лекарство следует принимать в соответствии с назначениями лечащего врача.

Пятьсот миллиграмм метронидазола, содержащихся в указанном препарате, очень много, если больная находится в состоянии беременности либо кормит малыша грудью.

На основании этого Метронидазол Никомед противопоказан при:Противомикробный препарат

  • гиперчувствительности организма к составу лекарства;
  • различных проявлениях лейкопении;
  • органических поражениях ЦНС;
  • недостаточности почечной природы.

В крайних случаях лекарство может назначаться малышам, чей возраст младше трех лет. Поэтому перед приемом Метронидазола Никомеда необходимо внимательно читать инструкцию, а все возникающие вопросы уточнять в кабинете лечащего врача.

Дозировка и хранение лекарства

В большинстве случаев Метронидазол Никомед разрешается применять в лечебных целях с назначения лечащего доктора. Это помогает избежать возникновения неприятных последствий для организма, особенно если лечению подвергают ребенка. Кстати, приобрести Метронидазол Никомед можно лишь с назначения доктора и по его рецепту.

Указанные таблетки принимают внутрь как во время приема пищи, так и после него. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды без газов либо молоком, без предварительного разжевывания.

Если организм поражен трихомониазом, рекомендуется пить Метронидазол Никомед дважды в день, дозировкой в двести пятьдесят миллиграмм. Лечение должно быть курсовым на протяжении десяти суток. В отдельных случаях концентрацию приема данного лекарства могут увеличить, но это делает только лечащий врач.

Иногда представительницам прекрасного пола данное лекарство назначают не только в виде таблеток, но и в суппозиториях. Самостоятельно назначать себе обе формы лекарства опасно для здоровья. В некоторых случаях после проведения курса приема Метронидазола Никомеда препарат после небольшого перерыва могут назначать повторно. Лечение малышей должно осуществляться только под контролем лечащего врача, так как велик риск поражения полезной микрофлоры организма. Использование Метронидазола Никомеда в случае поражения организма лямблиозом также проходит по назначенной доктором схеме.

Побочными проявлениями использования данного лекарства служат:Таблетки в блистере

  • нейтропенические расстройства;
  • проявления дизурии;
  • аллергия;
  • боли в голове;
  • понос и прочее.

В случае развития у человека побочных эффектов на прием Метронидазола Никомеда рекомендуется обратиться к лечащему доктору. Тот после проведения детального обследования организма примет решение о дальнейшем приеме лекарства либо его прекращении.

Когда больной принимает Метронидазол Никомед, ему следует полностью отказаться от выпивания спиртных напитков. Под воздействием молекул этилового спирта у пациента могут начаться спастические болевые ощущения в брюшной зоне, дополненные приступами тошноты со рвотой. Также могут появиться сильные боли в голове, что всегда негативно отражается на общем самочувствии организма. Такие проявления требуют немедленного посещения лечащего врача, способного остановить разрушительное воздействие этилового спирта на здоровые клетки тела.

В случае поражения мужского и женского тела паразитическими простейшими рекомендуется половой покой. В данной ситуации доктор назначает обязательное лечение для каждого из участников половых контактов. При этом не рекомендуется прерывать лечебный курс представительницам прекрасного пола даже в случае начала у них очередного менструального цикла. В случае грудного вскармливания малыша данное лечение рекомендуется приостановить.

Каждая таблетка Метронидазола Никомеда покрыта специальной пленочкой, где содержится не менее пятиста миллиграмм действующего соединения. Хранить указанное лекарственное средство разрешается до пяти лет, после чего его следует утилизировать. Температура хранения не должна подниматься выше двадцати пяти градусов по Цельсию. Беречь препарат следует от прямого проникновения лучей света и малышей.

pochki2.ru

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальной формы, белого цвета (во флаконе из темного стекла 20 шт., в картонной коробке 1 флакон);
  • раствор для инфузий: прозрачный, без помутнения и видимых включений (во флаконе из стекла 100 мл, в картонной коробке 1 флакон).

Состав 1 таблетки Метронидазол Никомед:

  • действующее вещество: метронидазол – 250 или 500 мг;
  • вспомогательные компоненты (ядро): картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, желатин, стеарат магния;
  • оболочка: метилгидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза), диоксид титана, тальк, пропиленгликоль.

Состав 100 мл раствора Метронидазол Никомед:

  • действующее вещество: метронидазол – 500 мг;
  • вспомогательные компоненты: дигидрат динатрия фосфат, моногидрат лимонной кислоты, хлорид натрия, стерильная вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Метронидазол – производное 5-нитроимидазола, является противопротозойным и противомикробным средством. Путем биохимического восстановления 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших и дальнейшего взаимодействия восстановленной 5-нитрогруппы с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клеток микробов происходит подавление синтеза нуклеиновых кислот микроорганизмов, что приводит к их гибели.

Метронидазол проявляет активность в отношении Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Lamblia spp., Giardia intestinalis, грамотрицательных анаэробных палочковидных бактерий Bacteroides spp. (включая Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis), Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella (P. disiens, P. buccae, P. bivia), некоторых грамположительных анаэробных бактерий (чувствительные штаммы Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Clostridium niger, Eubacterium spp.). Для этих культур микроорганизмов подавляющая концентрация составляет минимум 0,125–6,25 мкг/мл.

При сочетании метронидазола с амоксициллином проявляется активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин препятствует развитию резистентности к метронидазолу).

Не чувствительны к метронидазолу аэробные бактерии и факультативные анаэробные организмы. Однако при наличии смешанной флоры (анаэробы и аэробы) Метронидазол Никомед проявляет синергетическое действие с антибиотиками, которые эффективны по отношению к обычным аэробам.

Метронидазол способствует увеличению чувствительности опухолей к облучению, участвует в стимуляции репаративных процессов, обладает сенсибилизационным действием на алкоголь (вследствие дисульфирам-подобной реакции).

Фармакокинетика

Метронидазол имеет высокую степень абсорбции. Его биодоступность составляет не менее 80%. Обладая хорошей проникающей способностью, вещество достигает бактерицидных концентраций в большей части тканей и жидкостей организма, включая почки, печень, легкие, кожу, мозг, спинномозговую жидкость, желчь, амниотическую жидкость, слюну, вагинальный секрет, полости абсцессов, грудное молоко, семенную жидкость. Метронидазол имеет свойство проникать через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Объем распределения (Vd) у взрослых составляет приблизительно 0,55 л/кг, у новорожденных – 0,54–0,81 л/кг.

Максимальная концентрация (Cmax) метронидазола в плазме крови составляет 6–40 мкг/мл в зависимости от дозы и способа введения препарата. Время ее достижения – 1–3 часа.

С белками плазмы крови связывается 10–20% дозы.

Около 30–60% активного вещества метаболизируется в результате процессов гидроксилирования, окисления и глюкуронирования с образованием основного метаболита – 2-оксиметронидазола, который также обладает противопротозойным и противомикробным действием.

Период полувыведения метронидазола (Т1/2) при нормальном функционировании печени составляет в среднем 8 часов (от 6 до 12 часов), при алкогольной болезни печени – 18 часов (от 10 до 29 часов), у новорожденных, родившихся на 28–30 неделе беременности, – примерно 75 часов, соответственно на 32–35 неделе – 35 часов, на 36–40 неделе – 25 часов. Выводится препарат в основном почками – 60–80% (из них 20% в неизмененном виде), и через кишечник – 6–15%.

Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин. У пациентов с почечной недостаточностью после повторного введения метронидазол может кумулировать в сыворотке крови (по этой причине у больных с тяжелыми нарушениями функции почек нужно корректировать частоту приема препарата в меньшую сторону).

При гемодиализе метронидазол и его основные метаболиты быстро выводятся из крови, Т1/2 при этом уменьшается до 2,6 часа. При перитонеальном диализе выводится незначительное количество активного вещества.

Показания к применению

Согласно инструкции, Метронидазол Никомед показан для профилактики и лечения следующих инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к метронидазолу:

  • внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени), кишечная амебная дизентерия, лямблиоз, трихомониаз, трихомонадный уретрит, трихомонадный вагинит, балантидиаз, гиардиазис, кожный лейшманиоз и другие протозойные инфекции:
  • инфекции брюшной полости, центральной нервной системы, костей и суставов, органов малого таза, мягких тканей и кожи, сепсис;
  • псевдомембранозный энтероколит (связанный с антибиотикотерапией);
  • язва двенадцатиперстной кишки или гастрит желудка, связанные с инфекцией Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии с амоксициллином);
  • гранулематозный энтерит.

Метронидазол Никомед применяют при лучевой терапии пациентов с опухолями в качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства в тех случаях, когда устойчивость новообразования обусловлена тканевой гипоксией в клетках опухоли.

Препарат также используют при хирургических операциях для профилактики анаэробных инфекций.

Противопоказания

Абсолютные:

  • лейкопения (в том числе в анамнезе);
  • эпилепсия;
  • нарушения функции печени (в случае применения высоких доз);
  • органические поражения центральной нервной системы;
  • I триместр беременности;
  • лактационный период;
  • гемодиализ;
  • детский возраст до 3 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата.

Относительные противопоказания (заболевания/состояния, требующие осторожности при применении Метронидазола Никомед):

  • заболевания крови и центральной нервной системы. В случае превышения рекомендуемой длительности лечения необходимо проведение систематического контроля картины крови (в особенности показателя уровня лейкоцитов) и периодической оценки неврологического статуса во избежание возникновения побочных реакций со стороны центральной и периферической нервной системы (головокружения, атаксии, парестезии, эпилептических припадков);
  • нарушения функции почек;
  • печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени. Требуется снижение дозы метронидазола, особенно у пациентов с печеночной энцефалопатией, так как препарат может вызвать усиление ее симптомов;
  • одновременное применение с препаратами лития. В течение совместной терапии и 2–3 недель после отмены метронидазола необходим тщательной контроль уровня лития, креатинина и электролитов в сыворотке крови;
  • врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, нарушение всасывания глюкозы-галактозы – при применении Метронидазола Никомед в форме таблеток;
  • II и III триместры беременности.

Инструкция по применению Метронидазола Никомед: способ и дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Метронидазол Никомед принимают внутрь не разжевывая, во время или после еды. Также их можно пить между приемами пищи, но в таком случае таблетки обязательно надо запивать молоком.

Рекомендуемые схемы дозирования по показаниям:

  • инфекции, вызванные анаэробными микроорганизмами: взрослые – по 1 таблетке Метронидазол Никомед 500 мг 3 раза в сутки, дети старше 3 лет – из расчета 30–50 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема;
  • амебная дизентерия в острой форме, амебный абсцесс печени: взрослые – 4 таблетки (2000 мг) 1 раз в сутки в течение 3 дней или 1–2 таблетки (500–1000 мг) 3 раза в сутки в течение от 5 до 10 дней, дети от 3 лет – 30–50 мг/кг в сутки в 3 приема в течение 5 дней;
  • амебиаз с бессимптомным течением: взрослые – по 1 таблетке 500 мг 3 раза в сутки, дети старше 3 лет – 25–40 мг/кг в сутки в 2–4 приема в течение от 5 до 10 дней;
  • лямблиоз: взрослые – по 4 таблетки (2000 мг) 1 раз в сутки в течение 2–3 дней или по 1 таблетке Метронидазол Никомед 500 мг 2 раза в сутки в течение от 5 до 7 дней, дети от 3 лет – 25–40 мг/кг в сутки в 2–4 приема в течение 7 дней;
  • трихомониаз: взрослые – по 1 таблетке 500 мг 2 раза в сутки в течение 6 дней или 4 таблетки (2000 мг) однократно;
  • язвенный гингивит: взрослые – по 1 таблетке 500 мг 3 раза в сутки в течение 3 дней;
  • неспецифический вагинит: взрослые: 4 таблетки (2000 мг) в первые и третьи сутки или по 1 таблетке 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней;
  • болезнь Крона: взрослые – по 1 таблетке 500 мг 2 раза в сутки, дети старше 3 лет – 15 мг/кг в сутки в 2 приема;
  • профилактика анаэробных инфекций при хирургических операциях: взрослые – 2 таблетки (1000 мг) однократно, дети от 3 лет – из расчета 25 мг/кг массы тела;
  • послеоперационная терапия: взрослые – по 1 таблетке 500 мг 3 раза в сутки, дети старше 3 лет – 30–50 мг/кг в сутки в 3 приема.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени в связи с риском накопления метронидазола и его метаболитов рекомендуется уменьшить суточную дозу в три раза и принимать препарат 1 раз в сутки.

При почечной недостаточности, а также у больных пожилого и старшего возраста снижения дозы Метронидазола Никомед не требуется.

Раствор для инфузий

Парентеральное введение препарата применяется только при острых и тяжелых инфекционных поражениях или в случаях, когда пероральное применение невозможно.

Раствор Метронидазол Никомед вводится внутривенно в виде капельной инфузии с раствором глюкозы или изотоническим раствором хлорида натрия в течение 20–30 минут.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется внутривенное введение 100 мл инфузионного раствора (500 мг) 3 раза в сутки. Начинать введение можно и с 200 мл (1000 мг).

Детям от 3 до 12 лет Метронидазол Никомед вводится из расчета 20 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема.

Побочные действия

Возможные побочные реакции со стороны систем и органов:

  • желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, глоссит, диарея, стоматит, снижение аппетита, металлический привкус во рту, анорексия, запор, сухость слизистой оболочки ротовой полости, панкреатит (обратимые формы), обложенный язык/изменение цвета языка (вследствие разрастания грибковой микрофлоры);
  • иммунная система: ангионевротический отек, анафилактический шок;
  • нервная система: головная боль, головокружение, судороги, периферическая сенсорная нейропатия, асептический менингит. Зарегистрированы обратимые случаи развития энцефалопатии и подострого мозжечкового синдрома (атаксия, нарушения координации и синергизма движений, дизартрия, тремор, нистагм, нарушение походки), которые проходили после отмены Метронидазола Никомед;
  • психика: психотические нарушения (включая галлюцинации, спутанность сознания), раздражительность, бессонница, повышенная возбудимость, депрессия;
  • орган зрения: преходящие расстройства зрения (в том числе миопия, диплопия, снижение остроты зрения, расплывчатость контуров предметов, нарушение цветового восприятия), неврит/нейропатия зрительного нерва;
  • кровь и лимфатическая система: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения;
  • печень и желчевыводящие пути: увеличение активности печеночных ферментов [АЛТ (аланинаминотрансферазы), АСТ (аспартатаминотрансферазы), ЩФ (щелочной фосфатазы)], развитие холестатического или смешанного гепатита, гепатоцеллюлярного поражения печени, сопровождающегося иногда желтухой. При комбинированной терапии метронидазола с другими антибиотиками зафиксированы случаи возникновения нарушений функционирования печени, потребовавшиt проведения трансплантации печени;
  • кожа и подкожные ткани: зуд, сыпь, крапивница, гиперемия кожи, пустулезная кожная сыпь, злокачественная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз;
  • почки и мочевыводящие пути: окрашивание мочи в красновато-коричневатый цвет (из-за наличия в моче водорастворимого метаболита метронидазола), недержание мочи, полиурия, дизурия, цистит, кандидоз;
  • прочие реакции: слабость, заложенность носа, лихорадка, артралгии;
  • лабораторные исследования: уплощение зубца Т на электрокардиограмме, изменения показателей анализа крови, таких как активность АСТ, АЛТ, ЛДГ (лактатдегидрогеназы), гексокиназы, уровня триглицеридов (значения указанных параметров могут снижаться до нуля).

Передозировка

При передозировке Метронидазола Никомед могут возникнуть такие симптомы, как тошнота, рвота, головокружение, головная боль, металлический привкус во рту, отвращение к пище. В редких случаях возможны сонливость, бессонница, угнетение центральной нервной системы, окрашивание мочи в темный цвет, олигурия. Крайне редко развиваются ототоксические эффекты и эпилептические припадки.

Так как специфический антидот метронидазола неизвестен, при передозировке рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Для удаления препарата из крови эффективна процедура гемодиализа, однако необходимость в ней возникает редко.

Особые указания

В период лечения Метронидазолом Никомед и в течение 3 дней после его отмены запрещено употреблять алкоголь, в том числе спиртсодержащие лекарственные средства (как в пероральной, так и в парентеральной форме), поскольку метронидазол в таком случае может вызвать дисульфирам-подобную реакцию.

В случае длительной терапии необходимо систематически проводить клинический анализ крови.

Во время лечения метронидазолом трихомонадного уретрита у мужчин и трихомонадного вагинита у женщин рекомендуется воздерживаться от половой жизни. Необходима обязательная одновременная терапия половых партнеров. После курса лечения трихомониаза в течение трех циклов до и после менструации следует провести контрольные пробы.

Применять метронидазол в комбинации с амоксициллином не рекомендуется у пациентов до 18 лет.

Если после терапии лямблиоза Метронидазолом Никомед симптомы сохраняются, спустя 3–4 недели следует провести три анализа кала с интервалом в несколько дней, поскольку в некоторых случаях у успешно леченных пациентов в течение нескольких недель или месяцев может сохраняться вызванная инвазией непереносимость лактозы, напоминающая симптомы лямблиоза.

При появлении головокружения, атаксии и любого другого ухудшения неврологического статуса пациента терапию необходимо прекратить.

В случае лейкопении при принятии решения о возможном продолжении лечения препаратом следует учитывать степень риска развития инфекционного процесса.

При использовании метронидазола возможно окрашивание мочи в темный цвет.

Метронидазол Никомед может вызывать иммобилизацию трепонем и приводить к имитации ложноположительного TPI-теста (теста Нельсона).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Так как во время лечения Метронидазолом Никомед возможны такие побочные явления, как головокружение, нарушение зрения, психотические реакции, следует воздерживаться от управления транспортом и всех видов деятельности, требующих быстрой двигательной/психической реакции и повышенного внимания.

Применение при беременности и лактации

Метронидазол проникает через плацентарный барьер. В первом триместре беременности применение Метронидазола Никомед противопоказано, во втором и третьем триместрах препарат следует использовать с осторожностью, исключительно с разрешения врача и после тщательной оценки соотношения польза/риск.

В связи с тем, что метронидазол способен выделяться в грудное молоко, при необходимости его применения у женщин в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Метронидазол Никомед противопоказан к применению у детей младше 3 лет.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью назначать препарат следует с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Метронидазол Никомед противопоказан больным с нарушениями функции печени при необходимости применения его в высоких дозах.

В случаях недостаточного функционирования печени и тяжелых печеночных заболеваний требуется уменьшение дозы препарата, особенно при печеночной энцефалопатии.

Применение в пожилом возрасте

В коррекции дозы Метронидазола Никомед для пациентов пожилого и старшего возраста необходимости нет.

Лекарственное взаимодействие

Применение метронидазола одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

  • алкоголь, в том числе спиртосодержащие лекарственные препараты: развитие дисульфирам-подобной реакции (рвота, покраснение кожи, чувство жара, тахикардия и учащенное дыхание) вследствие подавления метронидазолом метаболизма ацетальдегида;
  • амиодарон: увеличение риска возникновения кардиотоксического эффекта (удлинение интервала QT, двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия, остановка сердца) из-за ослабления метаболизма амиодарона;
  • бусульфан: повышение его концентрации в плазме крови и, как следствие, повышение его токсичности;
  • дисульфирам: развитие различных неврологических расстройств. Интервал между применением должен быть не менее 2 недель;
  • алкалоиды спорыньи (к примеру, эрготамин): повышение вероятности развития эрготизма (тошнота, рвота, вазоспастическая ишемия) вследствие подавления метронидазолом активности цитохрома Р450 3А4 и замедления метаболизма алкалоидов спорыньи;
  • варфарин: усиление его эффектов и увеличение риска развития кровотечения в результате угнетения метронидазолом метаболизма варфарина. При одновременном применении необходим контроль протромбинового времени (с короткими интервалами) и коррекция дозы варфарина;
  • карбамазепин: повышение его концентрации в сыворотке крови и увеличение токсичности карбамазепина в результате замедления его метаболизма под влиянием метронидазола;
  • препараты лития: увеличение содержания лития в плазме крови и риска возникновения его токсических эффектов (выраженная жажда, слабость, тремор, спутанность сознания) вследствие снижения почечного клиренса лития;
  • векуроний: усиление его действия;
  • такролимус: повышение его концентрации в плазме крови и увеличение риска развития токсических эффектов такролимуса (гиперкальциемия, гипергликемия, нефротоксичность) из-за подавления метронидазолом его метаболизма и экскреции;
  • фенитоин: увеличение вероятности возникновения токсических эффектов фенитоина и уменьшение плазменной концентрации метронидазола вследствие угнетения метаболизма фенитоина или усиления микросомального метаболизма метронидазола;
  • фенобарбитал: снижение содержания метронидазола в плазме крови в результате ускорения его метаболизма в печени;
  • фторурацил: повышение его сывороточной концентрации и, как следствие, усиление токсического действия (рвота, стоматит, анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения) из-за снижения клиренса фторурацила;
  • холестирамин: ослабление действия метронидазола вследствие снижения его абсорбции;
  • циклоспорин: увеличение его содержания в крови под влиянием метронидазола. При совместном применении следует проводить частый контроль уровня сывороточной концентрации циклоспорина и креатинина;
  • циметидин: повышение концентрации метронидазола в сыворотке крови и увеличение вероятности развития побочных реакций;
  • непрямые антикоагулянты: усиление их действия, что может приводить к увеличению протромбинового времени;
  • недеполяризующие миорелаксанты (векурония бромид): не рекомендуется сочетать с метронидазолом;
  • сульфаниламиды: усиление противомикробного действия метронидазола.

Аналоги

Аналогами Метронидазола Никомед являются: Клион, Метрогил, Метрон, Метронидазол, Метронидазол-АКОС, Метронидазол-Тева, Метронидал, Трихопол, Эфлоран и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Метронидазоле Никомед

Отзывов о Метронидазоле Никомед мало, в основном пишут об аналогичных препаратах, содержащих в своем составе метронидазол. Имея достаточно высокую эффективность при лечении различных инфекционных заболеваний, эти препараты вызывают немало опасений у принимающих их пациентов из-за серьезных побочных явлений и частых реакций несовместимости с другими лекарственными средствами.

Цена на Метронидазол Никомед в аптеках

Цена на Метронидазол Никомед за упаковку из 20 таблеток в среднем составляет 65 рублей.

www.neboleem.net

Таблетки Метронидазол являются препаратом, который относится к антипротозойным лекарственным средствам с антибактериальной активностью. Препарат применяется для этиотропной терапии (лечение, направленное на уничтожение возбудителя инфекционного патологического процесса) инфекционных заболеваний различной локализации, вызванных чувствительными к действующему веществу препарата патогенными (болезнетворными) микроорганизмами.

Таблетки Метронидазол имеют белый или белый с желто-зеленым оттенком цвет, плоскоцилиндрическую форму с разделительной риской. Основным действующим веществом препарата является метронидазол, его содержание в одной таблетке составляет 250 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты:

  • Тальк.
  • Картофельный крахмал.
  • Стеариновая кислота.

Таблетки Метронидазол расфасованы в блистере по 10 и 20 штук. Картонная пачка содержит от 1 до 10 блистеров с соответствующим количеством таблеток и инструкцию по применению препарата.

Действующее вещество таблеток Метронидазол является химическим производным 5-нитромидазола. Оно биохимическим путем восстанавливает 5-нитрогруппу внутриклеточных транспортных белков простейших одноклеточных микроорганизмов и анаэробных бактерий. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота), ингибирует (подавляет) синтез нуклеиновых кислот, что приводит к гибели микроорганизмов. Таблетки Метронидазол обладают наибольшей активностью в отношении ряда микроорганизмов:

  • Анаэробные бактерии – микроорганизмы, которые могут развиваться и размножаться только в условиях отсутствия кислорода, к ним относятся Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger., Peptostreptococcus spp.).
  • Простейшие одноклеточные микроорганизмы — Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis.

При совместном применении с антибиотиком представителем группы полусинтетических пенициллинов амоксициллином, таблетки Метрогил оказывают бактерицидное действие в отношении возбудителя гастрита и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Helicobacter pylori. К метронидазолу не чувствительны аэробы (бактерии, которые развиваются в условиях наличия кислорода) и факультативные (необязательные) анаэробы.

После приема таблетки Метронидазол внутрь действующее вещество быстро и практически полностью всасывается в системный кровоток из просвета тонкого кишечника. Оно равномерно распределяется в тканях организма, проникает в структуры центральной нервной системы через гематоэнцефалический барьер и грудное молоко во время грудного вскармливания. Метронидазол метаболизируется в клетках печени до неактивных компонентов, которые выводятся с мочой.

Прием таблеток Метронидазол показан для этиотропной терапии инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату патогенными микроорганизмами:

  • Протозойные инфекционные заболевания, вызванные простейшими одноклеточными микроорганизмами – трихомониаз (воспалительная патология органов урогенитального тракта), кишечный амебиаз (воспаление толстого кишечника, вызванный патогенной амебой), внекишечный амебиаз, включая поражение печени с формированием в ней абсцессов (ограниченная полость, заполненная гноем).
  • Инфекции, вызванные анаэробными бактериями, в частности бактероидами (Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus) – инфекции костной ткани, абсцедирующие патологические процессы структур центральной нервной системы, менингит (воспаление оболочек головного и спинного мозга), эндокардит (инфекционное воспаление внутреннего слоя стенок полостей сердца), пневмония (воспаление легких), абсцесс легких, сепсис (заражение крови).
  • Инфекционные процессы, вызванные анаэробными микроорганизмами клостридиями и пептострептококками (Clostridium spp., Peptococcus niger и Peptostreptococcus) – патология органов брюшной полости, включая перитонит, абсцесс печени, поражение органов области малого таза (эндометрит с воспалительной реакцией внутреннего слоя стенок матки у женщин, абсцесс яичников и фаллопиевых труб, инфекционное поражение свода влагалища).
  • Комплексная терапия язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, спровоцированной Helicobacter pylori.
  • Предотвращение инфекционных осложнений после проведения хирургического вмешательства на толстой кишке.
  • Псевдомембранозный колит – специфическое воспаление стенок толстой кишки, которое часто спровоцировано длительным применением антибиотиков.

Также таблетки Метронидазол применяются в комплексной терапии опухолевых заболеваний, требующих применения облучения.

Прием таблеток Метронидазол противопоказан при нескольких патологических и физиологических состояниях организма, к которым относятся:

  • Индивидуальная непереносимость к метронидазолу или вспомогательным компонентам препарата.
  • Органическая патология структур центральной нервной системы, связанная со структурными изменениями тканей, включая эпилепсию (периодическое развитие тонико-клонических судорог в виде приступов).
  • Недостаточная функциональная активность печени, особенно в случае применения высоких доз препарата.
  • Беременность в I триместре и грудное вскармливание.

С осторожность таблетки Метронидазол применяются во II и III триместре беременности, а также при почечной и печеночной недостаточности средней степени выраженности.

Таблетки Метронидазол принимают внутрь во время или сразу после еды. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством жидкости (желательно молоком). Средняя дозировка при трихомониазе составляет 250 мг (1 таблетка) в течение 10 дней или 400 мг 2 раза в сутки 5-8 дней. При тяжелом течении инфекционного процесса курс лечения таблетками Метронидазол можно повторить, повышая суточную дозировку до 1 г (1000 мг). Перерыв между курсами лечения препаратом составляет около 3-4 недель. Дозировка таблеток Метронидазол при трихомониазе также зависит от возраста пациента:

  • Дети до 1 года – 125 мг в сутки.
  • Дети в возрасте 2-4 года – 250 мг в сутки.
  • Дети в возрасте 5-8 лет – 375 мг в сутки.
  • Дети старше 8 лет – 500 мг в сутки в 2 приема.

Для лечения амебиаза дозировка может быть увеличена до 3 г в сутки в 3 приема, курс лечения 5-8 дней. При абсцессе печени – 2,5 г 2 раза в день 3-5 дней в комбинации с другими антибиотиками (в частности тетрациклинами). При лечении псевдомембранозного колита дозировка препарата составляет 500 мг 3-4 раза в день. Для этиотропной терапии тяжелых инфекционных процессов дозу увеличивают до 2 г в сутки. Лечение язвенной болезни, ассоциированной с Helicobacter pylori включает использование препарата в дозе 500 мг 3 раза в день 7 дней. В случае наличия сопутствующей печеночной или почечной недостаточности дозу препарата снижают.

Прием таблеток Метронидазол может приводить к развитию нежелательных реакций со стороны различных органов и систем:

  • Пищеварительная система – тошнота, рвота, диарея или запор, кишечная колика, сухость во рту и появление «металлического» привкуса, воспалительная реакция слизистой оболочки полости рта (стоматит), десен (гингивит) и языка (глоссит).
  • Нервная система – головокружение, головная боль, нарушение координации движений, повышенная возбудимость человека и раздражительность, депрессия (значительное и длительное снижение настроения), бессонница, общая слабость, снижение трудоспособности, спутанность сознания, галлюцинации, судороги.
  • Кровь и красный костный мозг – снижение количества нейтрофилов (нейтропения) и лейкоцитов (лейкопения).
  • Мочеполовая система – кандидоз (активизация условно-патогенной грибковой инфекции), цистит (воспаление мочевого пузыря), полиурия (увеличение объема выводимой мочи), недержание мочи, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
  • Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, крапивница (кожа приобретает характерный вид, напоминающий ожог крапивой), аллергическая лихорадка (повышение температуры тела), артралгия (боли в суставах), заложенность носа.

При развитии побочных эффектов, препарат может быть отменен, особенно в случае их выраженного течения.

Перед началом приема таблеток Метронидазол следует внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Существует ряд особых указаний, на которые необходимо обращать внимание, к ним относятся:

  • В период применения препарата противопоказан прием алкоголя, так как этанол может спровоцировать развитие спастической боли в животе, тошноту, рвоту, внезапные приливы крови к лицу и головную боль.
  • Не рекомендуется использование препарата в комбинации с амоксициллином в возрасте до 18 лет.
  • При длительной терапии препаратом следует проводить периодический лабораторный контроль показателей состояния периферической крови.
  • Головокружение, атаксия (нарушение походки) и другие неврологические нарушения требует отмены препарата.
  • Таблетки Метронидазол при их приеме могут окрашивать мочу в темный красно-коричневый цвет.
  • Во время лечения трихомониаза структур урогенитального тракта следует воздержаться от половой жизни, а также провести терапию у полового партнера.
  • Во время менструации лечение препаратом продолжают.
  • После этиотропной терапии лямблиоза симптоматика патологического процесса может сохраняться еще в течение нескольких недель, поэтому контроль эффективности лечения проводится при помощи лабораторного исследования.
  • На период применения препарата следует отказаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

В аптечной сети таблетки Метронидазол отпускаются по рецепту врача. Не рекомендуется его самостоятельный прием или применение по совету третьих лиц.

При значительном превышении терапевтической рекомендуемой дозы таблеток Метронидазол может развиваться тошнота, рвота, атаксия, нарушения функционирования нервной системы, вплоть до эпилептических судорог. В этом случае проводится симптоматическая терапия, так как специфический антидот отсутствует.

Аналогичными для таблеток Метронидазол по действующему веществу и терапевтическому эффекту являются препараты Трихопол, Клион, Флагил, Метрогил.

Срок годности таблеток Метронидазол составляет 2 года с момента изготовления. Их необходимо хранить в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Средняя стоимость таблеток Метронидазол в аптеках Москвы варьирует в пределах 9-129 рублей в зависимости от их количества в упаковке.

bezboleznej.ru


Leave a Comment

Adblock
detector