Капельница с преднизолоном

Существуют разные формы выпуска лекарства синтетического гормонального препарата Преднизолон: таблетки, инъекции, мазь, капли для глаз. Действие лекарства направлено на снижение отеков, воспалительных явлений и аллергии. Препарат следует принимать, соблюдая осторожность, поскольку в ходе лечения могут возникать побочные эффекты. Преднизолон имеет противопоказания.

Механизм действия

Действие лекарства направлено на купирование воспалительных процессов, препарат воздействует на ферменты, которые расщепляют белки на воспаленных участках и снижает уровень их концентрации. Препарат препятствует образованию спаек в местах травмирования и воспалительных явлений.

Преднизолон представляет собой мощное противоаллергическое средство, которое подавляет секрецию гистамина и прочих веществ, провоцирующих развитие аллергической реакции.

Лекарство усиливает функцию адреналина – этот гормон повышает артериальное давление. Преднизолон влияет на обмен веществ, жировой, водно-солевой и углеводный обмен, снижает уровень белка в крови, способствует распаду белка и жировой ткани. Под воздействием препарата возрастает выработка инсулина, вырабатывается повышенное количество жира.


Преднизолон выводит кальций из организма. По этой причине повышается ломкость костей, которые становятся хрупкими. Препарат обладает возбуждающим действием на ЦНС.

Отзывы пациентов, проходивших курс лечения, свидетельствуют о том, что Преднизолон представляет собой достаточно эффективное средство для лечения хронических болезней, хорошо помогает в экстренных случаях. Больные редко говорят о том, что их беспокоят побочные эффекты. Часто наблюдается снижение иммунитета, повышение аппетита.

Форма выпуска

У Преднизолона форма выпуска разная. Это гормональное средство используют местно, внутривенно, внутримышечно, перорально.

преднизалон в таблетках

Лекарство изготовляют:

  • в ампулах как раствор для инъекций: для ведения внутривенно и внутримышечно;
  • в таблетированном варианте, активное вещество – преднизолон (5 мг);
  • в виде мази при проблемах наружного характера;
  • в капельной форме для лечения глаз.

Преднизолон (раствор для инъекций) вводят как внутривенно, так и внутримышечно, и внутрисуставно. В критических случаях, при возникновении тяжелых симптомов, препарат вводят внутривенно, если по тем или иным причинам такой способ введения лекарства не подходит, укол ставят внутримышечно. Действовать препарат в данном случае начнет гораздо медленнее. Уколы Преднизолона ставят в неотложных случаях, когда у больного, к примеру, развился анафилактический шок. Внутрь сустава лекарство вводят при поражении суставных тканей. Суточная доза зависит от степени заболевания и не должна превышать 1 200 мг.

Лечение Преднизолоном нельзя отменять внезапно. Если больной прошел курс уколов Преднизолон, то пациента переводят на таблетки, чтобы плавно снизить концентрацию вещества. Таблетками лечат хронические виды заболеваний.

Для местного применения используют мазь, которую мажут на проблемные области тонким слоем. В состав мази, кроме активного вещества, входят глицерин, парафин, стеариновая кислота. Мазью лечат заболевания кожи.

выбор лекарства

Лечение каплями проводят три раза, закапывая в конъюнктивную полость по 2 капли раствора Преднизолона. Капли эффективны при лечении ирита, блефарита, увеита, конъюнктивита аллергической формы. Показанием к использованию капель будет травма глаза, помогает лекарство и после хирургической операции.

Показания к применению

Преднизолоном лечат ревматизм и ревматоидный артрит. Лекарство эффективно при проблемах кожи: экземе и атопическом дерматите. С помощью этого препарата лечат бронхиальную астму, особенно в форме астматического статуса, и критические формы аллергических реакций.

Препарат помогает справиться со следующими заболеваниями:


  • красная волчанка;
  • болезнь Бехтерева;
  • лейкемия в разных формах;
  • псориаз;
  • алопеция;
  • гепатит;
  • отек мозга;

  • эритродермия.

Преднизолон при аллергии – эффективное средство, но для лечения аллергии его применяют крайне редко. Лекарство необходимо только в тяжелых формах аллергической реакции, к примеру, как отек Квинке.

Из организма препарат выводится вместе с мочой.

Дозировка

Дозировку рассчитывает врач. Доза и форма препарата зависят от заболевания и степени его тяжести. В процессе лечения наблюдают за общим состоянием больного. Отказ от лекарства не должен быть резким, дозу нужно снижать постепенно.

Инъекции Преднизолона вводят в случаях, когда больной находится в состоянии, угрожающем его жизни. Пострадавшему внутривенно вводят повышенную дозу препарата с небольшими интервалами, после чего еще на протяжении 4 – 5 дней ставится капельница с лекарством. Суточная доза ребенка до года составляет до 3 мг/кг, для детей старше одного года – 2 мг/кг. Если поражен крупный сустав, вводят не более 50 мг препарата, для средних суставов эта доза не должна превышать 25 мг, а если сустав мелкий — не более 10 мг.


дозировка лекарства

В таблетках суточная норма для взрослых — не более 60 мг, в экстренных случаях – до 250 мг, детям – до 2 мг/ кг за одни сутки. При отмене препарата дозировку начинают снижать поэтапно. Дозу уменьшают на 1/8 каждую неделю. Когда требуется отменить препарат в ускоренном темпе, количество дозы снижают на 1/5, при этом лекарство принимают через один день. Быстрый способ отмены лекарства сопровождается стимуляцией надпочечников.

Побочные действия

Преднизолон относится к сильнодействующим средствам. Препарат может не только принести пользу для здоровья, но и вызывает побочные эффекты, а при неправильном приеме может даже навредить здоровью человека.

Преднизолон имеет побочные действия:

  1. Снижение тонуса мышц – может наблюдаться уменьшение мышечного объема.
  2. Препарат выводит кальций, в чем заключается причина ломкости костей, возможны переломы костей.
  3. Преднизолон влияет на работу пищеварительной системы и очень часто приводит к повышению аппетита, в отдельных случаях могут наблюдаться тошнота и рвота.
  4. Принятие лекарства может отрицательно сказаться на состоянии кожи, на которой образуются угри и стрии, раны долго не заживают.
  5. Препарат – причина развития кандидоза.

выбор лекарства

  1. При внезапном уменьшении дозы наблюдается повышение внутричерепного давления, особенно этому недугу подвержены дети.
  2. При приеме повышается внутриглазное давление, а при длительном употреблении препарата высок риск развития катаракты, глаукомы и прочих заболеваний глаз.
  3. Прием лекарства Преднизолон негативно сказывается на состоянии нервной системы, в ходе терапевтического курса могут развиться депрессия, появиться галлюцинации, возможны расстройства сна.

Преднизолон и алкоголь лучше вместе не употреблять. Небольшие дозы спиртного могут никак не повлиять на состояние человека, при повышенных дозах алкоголя и совместном приеме с Преднизолоном усиливаются побочные эффекты препарата, особенно те, которые связаны с функцией нервной системы.

Чаще всего негативные последствия затрагивают женщин, чувствительны к препарату больные аритмией.

Побочные эффекты начинают активно развиваться при резкой отмене препарата Преднизолон. У больного нарушается функция надпочечников, повышается температура тела, в суставах и мышцах развивается болевой синдром. Ухудшается общее самочувствие.


Инструкция по применению Преднизолона должна быть тщательно изучена. Даже если препарат был назначен врачом, пренебрегать информацией, которая содержится в инструкции, не следует.

Как действовать в случае появления побочных эффектов

Чтобы лекарство действовало более мягко, лучше принимать его во время еды. Это значительно снизит риск нарушения работы пищеварительной системы. Чтобы сохранить белковый баланс, необходимо ввести в рацион пищу, богатую белками.

Чтобы исключить риск переломов и остеопороза по причине вывода из организма кальция под действием Преднизолона, нужно принимать препараты, содержащие кальций, пить витамин D.

При появлении психозов и развитии заболеваний, связанных с функционированием нервной системы, нельзя принимать некоторые виды антидепрессантов – это приведет не к желаемому эффекту, напротив, произойдет усиление психических расстройств под действием глюкокортикостероидов.

Ацетилсалициловая кислота поможет снизить побочные эффекты при отмене препарата.

Противопоказания

При наличии некоторых заболеваний препарат не рекомендуется к применению, поскольку может ухудшить состояние больного. Противопоказаниями считаются следующие недуги:

  • инфекционные заболевания вирусной, грибковой и бактериальной природы;
  • беременность;
  • язвенная болезнь желудка;

беременным нельзя

  • нефрит;
  • тяжелая стадия гипертонии;
  • сифилис;
  • остеопороз.

Препарат проникает через плацентарный барьер, поэтому Преднизолон при беременности назначают в крайних случаях. Доза при этом не должна превышать 5 мг. Большие дозы лекарства опасны для здоровья плода. В период первого триместра лучше препарат не употреблять. Преднизолон замедляет рост ребенка и приводит к понижению выработки эндогенных гормонов. У ребенка могут образоваться серьезные проблемы с надпочечниками.

Преднизолон детям назначают в крайне редких случаях. В ходе терапевтического курса ребенку нужно находиться под наблюдением врача. В период активного роста малыша лучше лекарство не употреблять, иначе это станет причиной задержки роста. Детьми препарат может переноситься тяжело.

Во время лечения нельзя делать вакцину с живыми вирусами, поскольку этот препарат снижает выработку антител. Таким образом, пользы от прививки не будет, ожидаемого роста антител к тому или иному заболеванию не произойдет.

Аналогичные лекарства

Преднизолон имеет аналоги. По действующему веществу, входящему в состав препарата, выделяют несколько аналогичных лекарств:

преднизалон Никомед

  • «Декортин»;
  • «Медопред»;
  • «Преднизолон Никомед»;
  • «Преднизолона натрия фосфат».

Существуют препараты, которые обладают аналогичными терапевтическими способностями:

  • «Дексамед»;
  • «Гидрокортизон»;
  • «Преднизолон Никомед»;
  • «Флостерон»;
  • «Дексаметазон»;
  • «Кеналог»;
  • «Медопред».

Преднизолон Никомед – наиболее популярный препарат-аналог, имеет те же показания к применению. Преднизолон Никомед – это торговое название препарата, международное непатентованное наименование (МНН) – Преднизолон.

Когда возникает вопрос, что лучше принимать: Преднизолон или Дексаметазон, выбирают первый препарат, если необходим максимальный эффект, поскольку Дексаметазон эффективнее в семь раз. Преднизолон действует мягче, но и эффективность у него ниже.

Если врачом назначено применение Преднизолона, прием препарат должно осуществляться только после ознакомления с инструкцией. Необходимо строго соблюдать дозировку и внимательно изучить пункты о противопоказаниях и побочные действия.

parazitycheloveka.ru

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ПРЕДНИЗОЛОН (PREDNISOLON)


Регистрационный номер ЛС-000078-210414
Торговое название: Преднизолон
Международное непатентованное название: Преднизолон
Химическое название: (6 альфа, 11 бета)-11,17,21-Тригидроксипрегна-1,4-диен-3,20-дион

Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав
В 1 мл содержится:
активное вещество: преднизолона натрия фосфат (эквивалентно преднизолону) — 30 мг
вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Описание
Прозрачный, от бесцветного до желтоватого или зеленовато-желтоватого цвета раствор, свободный от механических включений.

Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид.

Код АТХ: Н02АВ06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Преднизолон — синтетический глюкокортикоидный препарат, дегидрированный аналог гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для глюкокортикостероидов (ГКС) есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч.
рментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы).
Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.
Водно-элетролитный обмен: задерживает Na+ и воду в организме, стимулирует выведение К+ (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию Са2+ из желудочно-кишечного тракта, снижает минерализацию костной ткани.
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.), синтез «провоспалительных цитокинов» (интерлейкин 1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.
Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.
Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток; подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложении в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.
Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС.
Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

Фармакокинетика. До 90% препарата связывается с белками плазмы: транскортином (кортизолсвязывающим глобулином) и альбуминами. Преднизолон метаболизируется в печени, частично в почках и других тканях, в основном путём конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты неактивны. Выводится с желчью и с мочой путём клубочковой фильтрации и на 80-90% реабсорбируется канальцами. 20% дозы выводится почками в неизменённом виде. Период полувыведения из плазмы после внутривенного введения 2-3 часа.

Показания

Преднизолон применяют для экстренной терапии при состояниях, требующих быстрого повышения концентрации глюкокортикостероидов в организме:
• Шоковые состояния (ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный) — при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;
• Аллергические реакции (острые тяжелые формы), гемотрансфузионный шок, анафилактический шок, анафилактоидные реакции;
• Отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы);
• Бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус;
• Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, ревматоидный артрит);
• Острая надпочечниковая недостаточность;
• Тиреотоксический криз;
• Острый гепатит, печеночная кома;
• Уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений (при отравлении прижигающими жидкостями).

Противопоказания. Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к преднизолону или компонентам препарата.
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

С осторожностью препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях:
— Заболевания желудочно-кишечного тракта — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.
— Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
— Пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ.
— Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ инфицирование).
— Заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда — у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, — разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия.
— Эндокринные заболевания — сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение (III-IV ст.).
— Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз.
— Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.
— Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома.
— Беременность.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

При беременности (особенно в 1 триместре) применяют только по жизненным показаниям.
Поскольку глюкокортикостероиды проникают в грудное молоко, в случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы.

Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания. Преднизолон вводят внутривенно (капельно или струйно) или внутримышечно. Внутривенно препарат обычно вводят сначала струйно, затем капельно.
При острой недостаточности надпочечников разовая доза препарата составляет 100-200 мг, суточная 300-400 мг.
При тяжелых аллергических реакциях Преднизолон вводят в суточной дозе 100-200 мг в течение 3-16 дней.
При бронхиальной астме препарат вводят в зависимости от тяжести заболевания и эффективности комплексного лечения от 75 до 675 мг на курс лечения от 3 до 16 дней; в тяжелых случаях доза может быть повышена до 1400 мг на курс лечения и более с постепенным снижением дозы.
При астматическом статусе Преднизолон вводят в дозе 500-1200 мг в сутки с последующим снижением до 300 мг в сутки и переходом на поддерживающие дозы.
При тиреотоксическом кризе вводят по 100 мг препарата в суточной дозе 200-300 мг; при необходимости суточная доза может быть увеличена до 1000 мг. Длительность введения зависит от терапевтического эффекта, обычно до 6 дней.
При шоке, резистентном к стандартной терапии, Преднизолон в начале терапии обычно вводят струйно, после чего переходят на капельное введение. Если в течение 10-20 минут артериальное давление не повышается, повторяют струйное введение препарата. После выведения из шокового состояния продолжают капельное введение до стабилизации артериального давления. Разовая доза составляет 50-150 мг (в тяжелых случаях — до 400 мг). Повторно препарат вводят через 3-4 часа. Суточная доза может составлять 300-1200 мг (с последующим снижением дозы).
При острой печеночно-почечной недостаточности (при острых отравлениях, в послеоперационном и послеродовом периодах и др.), Преднизолон вводят по 25-75 мг в сутки; при наличии показаний суточная доза может быть увеличена до 300-1500 мг в сутки и выше.
При ревматоидном артрите и системной красной волчанке Преднизолон вводят дополнительно к системному приему препарата в дозе 75 -125 мг в сутки не более 7-10 дней.
При остром гепатите Преднизолон вводят по 75-100 мг в сутки в течение 7-10 дней.
При отравлениях прижигающими жидкостями с ожогами пищеварительного тракта и верхних дыхательных путей Преднизолон назначают в дозе 75-400 мг в сутки в течение 3-18 дней.

При невозможности внутривенного введения, Преднизолон вводят внутримышечно в тех же дозах. После купирования острого состояния назначают внутрь Преднизолон в таблетках, с последующим постепенным уменьшением дозы. При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно!

Побочное действие. Частота развития и выраженность побочных эффектов зависит от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения Преднизолона.
При применении Преднизолона могут отмечаться:
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза).
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость.
Обусловленные минералокортикоидной активностью — задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок, местные аллергические реакции.
Местные при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте введения, редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).
Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром «отмены».

Передозировка

Возможно усиление описанных выше побочных явлений. Необходимо уменьшить дозу Преднизолона. Лечение — симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможна фармацевтическая несовместимость преднизолона с другими внутривенно вводимыми препаратами — его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (в/в болюсно, либо через др. капельницу, как второй раствор). При смешивании раствора преднизолона с гепарином образуется осадок.
Одновременное назначение преднизолона с:
индукторами «печеночных» микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации;
диуретиками (особенно «тиазидными» и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В — может привести к усилению выведения из организма К+ и увеличению риска развития сердечной недостаточности;
с натрийсодержащими препаратами — к развитию отеков и повышению артериального давления;
сердечными гликозидами — ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии);
непрямыми антикоагулянтами — ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекции дозы);
антикоагулянтами и тромболитиками — повышается риск развития кровотечений из язв в желудочно-кишечном тракте;
этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) — усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта);
парацетамолом — возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола);
ацетилсалициловой кислотой — ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене преднизолона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений);
инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами — уменьшается их эффективность;
витамином D — снижается его влияние на всасывание Са2+ в кишечнике;
соматотропным гормоном — снижает эффективность последнего, а с празиквантелом — его концентрацию;
М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами — способствует повышению внутриглазного давления;
изониазидом и мексилетином — увеличивает их метаболизм (особенно у «медленных» ацетилаторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Ингибиторы карбоангидразы и «петлевые» диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.
Индометацин, вытесняя преднизолон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.
АКТГ усиливает действие преднизолона.
Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой преднизолоном.
Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм преднизолона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.
Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с преднизолоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.
Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс преднизолона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.
Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы преднизолона.
При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.
Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении преднизолона.
При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами — повышается клиренс преднизолона.

Особые указания.

Во время лечения Преднизолоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль артериального давления, состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня глюкозы крови.
С целью уменьшения побочных явлений можно назначать антациды, а также увеличить поступление К+ в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.
Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе Преднизолон в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.
С осторожностью следует применять при остром и подостром инфаркте миокарда — возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и разрыв сердечной мышцы.
В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюко кортикостероидах.
При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома «отмены» (анорексия, тошнота, заторможенность, централизованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен Преднизолон.
Во время лечения Преднизолоном не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа).
Назначая Преднизолон при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.
У детей во время длительного лечения Преднизолоном необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.
Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности Преднизолон используют в комбинации с минералокортикоидами.
У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.
Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).
Преднизолон у больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей способен вызывать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.
Преднизолон повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения в ампулах светло-коричневого стекла по 1 мл. По 3 ампулы на пластиковом поддоне, по 1 поддону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б. В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
«Индус Фарма (Пвт.) Лтд.», Нью-Дели -110015, Индия
Название и адрес фирмы-дистрибьютора
ЗАО НПЦ «Эльфа»
115088, г. Москва ул. Угрешская, д. 14.
Тел: (095) 785-51-50

инструкция-от-таблетки.рф

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного использования. 

Глюкокортикостероиды. 

Преднизолон

Код ATХ H02AB06

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

До 90% препарата связывается с белками плазмы крови: транскортином (кортизолсвязывающим глобулином) и альбуминами. Преднизолон метаболизируется в печени, частично в почках и других тканях, в основном путём конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты неактивны. Выводится с желчью и мочой путём клубочковой фильтрации и на 80-90% реабсорбируется почечными канальцами. 20% дозы выводится почками в неизменённом виде. Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения 2-3 часа.

Фармакодинамика

Преднизолон — синтетический глюкокортикоидный препарат, дегидрированный аналог гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для глюкокортикостероидов (ГКС) есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы).

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов (Pg) на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.), синтез "провоспалительных цитокинов" (интерлейкин 1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.

Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме крови, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.

Водно-элетролитный обмен: задерживает Na+ и воду в организме, стимулирует выведение К+ (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию Са2+ из желудочно-кишечного тракта, вызывает "вымывание" кальция из костей и повышение его почечной экскреции, снижает минерализацию костной ткани.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.

Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложением в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции. Подавляет синтез и секрецию адренокортикотропного гормона и вторично — синтез эндогенных ГКС. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

 

Показания к применению

Ургентные состояния, требующие быстрого повышения концентрации глюкокортикостероидов в организме:

—         шоковые состояния (ожоговый, травматический, операционный, токсический) — при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии

—         аллергические реакции (острые тяжелые формы), гемотрансфузионный шок, анафилактический шок, анафилактоидные реакции

—         отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы)

—         бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус

—         системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, ревматоидный артрит)

—         острая надпочечниковая недостаточность

—         тиреотоксический криз

—         острый гепатит, печеночная кома

—         уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений (при отравлении кислотами и щелочами).

 

Способ применения и дозы

Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания. Преднизолон вводят внутривенно (капельно или струйно) или внутримышечно. Внутривенно препарат обычно вводят сначала струйно, затем капельно.

При острой недостаточности надпочечников разовая доза препарата составляет 100 — 200 мг, суточная 300-400 мг.

При тяжелых аллергических реакциях Преднизолон вводят в суточной дозе 100-200 мг в течение 3-16 дней.

При бронхиальной астме препарат вводят в зависимости от тяжести заболевания и эффективности комплексного лечения от 75 до 675 мг на курс лечения от 3 до 16 дней; в тяжелых случаях доза может быть повышена до 1400 мг на курс лечения и более с постепенным снижением дозы.

При   астматическом   статусе   Преднизолон   вводят  в   дозе   500-1200   мг  в   сутки   с последующим снижением до 300 мг в сутки и переходом на поддерживающие дозы.

При тиреотоксическом кризе вводят по 100 мг препарата в суточной дозе 200-300 мг; при необходимости суточная доза может быть увеличена до 1000 мг. Длительность применения зависит от терапевтического эффекта, обычно до 6 дней.

При шоке, резистентном к стандартной терапии, Преднизолон в начале терапии обычно вводят струйно, после чего переходят на капельное введение. Если в течение 10-20 минут артериальное давление не повышается, повторяют струйное введение препарата.

Разовая доза составляет 50-150 мг (в тяжелых случаях — до 400 мг). Повторно препарат вводят через 3-4 часа. После выведения из шокового состояния продолжают капельное введение до стабилизации артериального давления. Суточная доза может составлять 300-1200 мг (с последующим снижением дозы).

При острой печеночно-почечной недостаточности (при острых отравлениях, в послеоперационном и послеродовом периодах и др.), Преднизолон вводят по 25-75 мг в сутки; при наличии показаний суточная доза может быть увеличена до 300-1500 мг в сутки и выше.

При ревматоидном артрите и системной красной волчанке Преднизолон вводят дополнительно к системному приему препарата в дозе 75 -125 мг в сутки не более 7-10 дней.

При остром гепатите Преднизолон вводят по 75-100 мг в сутки в течение 7-10 дней.

При отравлениях кислотами и щелочами с ожогами пищеварительного тракта и верхних дыхательных путей Преднизолон назначают в дозе 75-400 мг в сутки в течение 3-18 дней.

При невозможности внутривенного введения, Преднизолон вводят внутримышечно в тех же дозах. После купирования острого состояния назначают внутрь преднизолон в таблетках, с последующим постепенным уменьшением дозы. При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно!

Детям от 2 до 12 мес. — 2-3 мг/кг/сут, от 1 до 14 лет -1-2мг/кг/сут, в/м, в/в вводят медленно (в течение 3 мин). При необходимости, данную дозу можно повторить через 20-30 мин.

 

Побочные действия

Очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000.

В общем, частота развития прогнозируемых нежелательных эффектов, включая супрессию системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники, зависит от дозы, времени назначения и длительности лечения. Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму применением самой низкой эффективной дозы в течение, насколько возможно, минимального периода.

Очень часто

— повышенная восприимчивость к инфекции, усугубление имеющейся инфекции, активация латентной инфекции и маскирование симптомов инфекции вследствие иммуносупрессорного и противовоспалительного эффекта преднизолона

— снижение количества эозинофилов и лимфоцитов

— иммуносупрессорный и противовоспалительный эффект, приводящий к маскированию или усугублению существующего заболевания

— недостаточность надпочечников (начинающаяся с ингибирования гипоталамуса и завершающаяся истинной атрофией коры надпочечников) при длительном пероральном применении преднизолона, синдром отмены вследствие недостаточности надпочечников (головная боль, тошнота, головокружение, анорексия, слабость, изменения эмоционального состояния, апатия и неадекватная реакция на стрессовые ситуации, «стероидный сахарный диабет» с низкой чувствительностью к инсулину, повышение уровня сахара крови у пациентов, уже страдающих сахарным диабетом (100%). Задержка роста у детей в результате нарушения секреции гормона роста и снижения чувствительности к гормону роста

— повышение внутриглазного давления (до 40% пациентов, получавших лечение пероральным препаратом), катаракты у 30% пациентов при длительном лечении препаратом перорально.

— абсцесс легкого у пациентов, страдающих раком легкого (12%).

— остеопороз с такими симптомами, как боль в спине, снижение подвижности, острая боль, компрессионные переломы позвонков и снижение высоты позвонков, переломы длинных костей (25% при длительном лечении препаратом для приема внутрь, см. раздел 4.4). Миопатия (10%) при лечении высокими дозами.

Часто

  • повышение количества лейкоцитов и тромбоцитов
  •  Синдром Кушинга, включая изменение отложения жира (лунообразное лицо, центральное ожирение, «бычий горб») при длительном назначении пероральных доз выше физиологических (обычно более 50 мг в сутки), гипокалиемия вследствие удержания натрия вместо калия, аменорея у женщин детородного возраста, повышение уровня холестерина, триглицеридов и липопротеинов при лечении высокими дозами, принимаемыми внутрь

— эйфория, депрессия, индуцированный кортикостероидами психоз

— гипертензия (вследствие удержания натрия, что приводит к удержанию жидкости), усугубление застойной сердечной недостаточности (в результате удержания натрия)

— повышенный риск развития туберкулеза

— кандидоз ротовой полости, усиление симптомов при колите, илеите, дивертикулите

— грибковая инфекция слизистых оболочек, растяжки, угревидная сыпь, образование синяков, дерматит, экхимоз, эритема лица, атрофия, гирсутизм, медленное заживление ран, повышенное потоотделение, телеангиэктазии и истончение кожи, маскировка или ухудшение имеющихся заболеваний кожи.

— ночная полиурия

Нечасто

— аллергические реакции

— сахарный диабет (<1%) при лечении малыми дозами перорально, повышение уровня холестерина, триглицеридов и липопротеинов при лечении низкими дозами перорально

— бессонница, колебания настроения, изменения личности, маниакальный синдром и галлюцинации

— миопатия дыхательной мускулатуры

— язвы желудка или язвы ободочной кишки, желудочно-кишечные кровоизлияния (0,5%), перфорации желудка, кишечника

— асептический некроз костной ткани

— мочевые камни вследствие повышенной экскреции кальция и фосфата, нарушения секреции половых гормонов (нарушение менструации, гирсутизм, импотенция), васкулит

Редко

— риск тромбоза вследствие свертывания крови

— изменения функции щитовидной железы

— при церебральной малярии состояние комы может продлиться, слабоумие.

—  высокий риск разрушения роговой оболочки глаза при одновременной герпесной инфекции глаз (ввиду маскировки этой инфекции), глаукома (длительное лечение препаратом перорально).

Очень редко

— кетоацидоз и гиперосмолярная кома, проявление латентного гиперпаратиреоза, ускорение развития порфирии

— синдром лизиса опухоли

— проявление латентной эпилепсии, псевдоопухоль головного мозга (доброкачественная внутричерепная гипертензия с такими симптомами, как головная боль, неясное зрение и нарушения зрения)

— экзофтальм (после длительного перорального лечения препаратом)

— кардиомиопатия с повышением риска снижения минутного объема сердца, аритмия вследствие гипокалиемии

— панкреатит после длительного лечения высокими дозами

-эпидермальный некролиз, синдром Стивен-Джонсона

 

Противопоказания

Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к Преднизолону или компонентам препарата.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

С осторожностью препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях:

—        язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит, хронический гепатит с HbsAg положительной реакцией

—        паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (протекающие в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии

—        пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ, иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ инфицирование)

—        недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого — разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия

—        сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение (III-IVст)

—        тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз

—        гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению

—        системный остеопороз, миастения gravis

—        острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита)

—        открыто- и закрытоугольная глаукома

—        беременность

—        лимфаденит после прививки БЦЖ

 

Лекарственные взаимодействия

Возможна фармацевтическая несовместимость Преднизолона с другими внутривенно вводимыми препаратами — его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (в/в болюсно,  либо  через  др.  капельницу, как второй раствор).  При  смешивании раствора преднизолона с гепарином образуется осадок.

Одновременное назначение Преднизолона с:

—        индукторами "печеночных" микросомалъных ферментов (фенобарбитал, фенитоин, теофиллин, рифампицин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации.

—        диуретиками (особенно "тиазидными" и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В может привести к усилению выведения из организма К+; с натрийсодержащими препаратами — отеков и повышения артериального давления.

—        амфотерицином В увеличивается риск развития сердечной недостаточности.

—        сердечными гликозидами ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии).

—        непрямыми антикоагулянтами ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекции дозы).

—        антикоагулянтами и фибринолитиками повышается риск развития кровотечений из язв в желудочно-кишечном тракте.

—        этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта).

—       парацетамолом возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).

—       ацетилсалициловой кислотой ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене преднизолона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).

—       инсулином и пероралъными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами уменьшается их эффективность.

—       витамином D снижается его влияние на всасывание Са2+ в кишечнике. —         соматотропным гормоном, снижает эффективность последнего, а с празиквантелом — его концентрацию.

—        М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами способствует повышению внутриглазного давления.

—        изониазидом и мекселитином увеличивает их метаболизм (особенно у "медленных" ацетилаторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций. Ингибиторы карбоангидразы и "петлевые" диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.

—        индометацин, вытесняя Преднизолон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

—        АКТГ усиливает действие Преднизолона.

—        эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой Преднизолоном.

—        циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм Преднизолона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.

—        одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с Преднизолоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.

—        эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс Преднизолона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.

—        митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы Преднизолона.

—        при одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

—        антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении Преднизолона.

—        при одновременном применении с антитиреоидными препаратами  снижается, а с тиреоидными гормонами — повышается клиренс Преднизолона.

 

Особые указания

Перед началом лечения (при невозможности из-за ургентности состояния — в процессе лечения) больной должен быть  обследован на предмет выявления возможных противопоказаний. Клиническое обследование должно включать исследование сердечно-сосудистой системы, рентгенологическое исследование легких, исследование желудка и двенадцатиперстной кишки, системы мочевыделения, органов зрения; контроль формулы крови, содержания глюкозы и электролитов в плазме крови.

Во время лечения Преднизолоном (особенно длительного) необходимо  наблюдение окулиста, контроль артериального давления, состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня глюкозы крови.

С целью уменьшения побочных явлений следует увеличить поступление К+ в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.

Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом  печени.

Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе Преднизолон в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.

В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах. При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома «отмены» (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая  слабость),  а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен Преднизолон.

Во время лечения Преднизолоном не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа).

Назначая Преднизолон при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение  антибиотиками бактерицидного действия.

У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.

Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).

У больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей Преднизолон способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.

Преднизолон повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.

Применение в педиатрии

У детей во время длительного лечения Преднизолоном необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной  оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности Преднизолон используют в комбинации с минералокортикоидами.

Беременность и период лактации

При беременности (особенно в I триместре) применяют только по жизненным показаниям.

При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в III триместре беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством  или  потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность водить автомобиль и работать с техникой.

 

Передозировка

Симптомы: возможно усиление описанных выше побочных явлений.

 Лечение: необходимо уменьшить дозу Преднизолона.

Симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата помещают в ампулу из темного стекла.

По 3 ампулы помещают в пластиковый лоток или в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и прозрачной пленки из ПВХ.

Пластиковый лоток или контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

 

Условия хранения

 Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 250 С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять после истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Аджио Фармацевтикалз Лтд

A—38, Нандижиот Индастриал Эстайт, Сафедпул, Курла-Андхери Роад, Мумбай- 400 072

Тел: +91-22-28518206/ 42319000

Факс: +91-22-28518204

regulatory@agio-pharma.com

 

Владелец регистрационного удостоверения

Аджио Фармацевтикалз Лтд

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство Аджио Фармацевтикалз Лимитед

г. Алматы, ул. Шевченко, д. 118, офис 228

тел: +7(727)2240402 regulatory@agio-pharma.com

pharmprice.kz


Leave a Comment

Adblock
detector