Азитрал аналоги дешевле


Пациенты нередко задаются вопросом: азитрал – это антибиотик или нет. Да, полусинтетический антибиотик азитрал, относится к группе макролидов и является производным азалида. Механизм действия – бактерицидный, возникает в результате формирования устойчивого комплекса активного компонента с малой субъединицы рибосомы вирулентных штаммов бактерий. Происходит нарушение процессов транскрипции и трансляции при репликации нуклеиновых кислот, в результате чего клетка погибает.

Азитрал инструкция по применению

После первого приёма лекарство всасывается в желудочно-кишечном тракте, что обуславливает возможность его перорального применения. Активные компоненты не разрушаются в кислой среде желудка и характеризуются высокой степенью липофильности. Максимальная ингибирующая концентрация (0,4 мг на л) достигается в плазме крови не позднее, чем через 3 часа после приёма. Доступность препарата для тканей и органов порядка 40 %.

Установлено, что антибактериальное вещество диффундирует в кровоток и достигает дыхательных, мочеполовых органов, а также гладкой мускулатуры и дермы. Уровень лекарственного вещества в тканях и органах выше, чем в плазме крови почти в 40 раз. Данный факт обусловлен низким уровнем связывания антибиотика с белками крови.


Возможность азитрала депонироваться лизосомальных органеллах клеток обуславливает его высокую эффективность для лечения внутриклеточных инфекций. В ходе клинических испытаний установлено, что клетки иммунной системы эффективно транспортируют активное антибактериальное вещество в место патологического воспаления. Освобождаясь при фагоцитозе (не ингибируя его), азитрал угнетает жизнедеятельность патогенных микроорганизмов.

Отмечено, что концентрация лекарственного вещества в инфицированных тканях достоверно выше, по сравнению со здоровыми. Подтверждена также корреляция между степенью тяжести заболевания и уровнем содержания лекарства в тканях и органах. После последнего приёма лекарство разрушается в печени и выводится из плазмы крови вместе с мочой.

Читайте далее: Разберемся, когда начинает действовать антибиотик и спадет температура

Спектр противомикробной активности

Медикаментозное средство относится к антибиотикам обширного спектра действия.

  • семейство Streptococcaceae – овоидные грамм+ патогенные прокариорты, возбудители инфекционных процессов преимущественно дыхательных путей;
  • семейство Staphylococcaceae – условно-патогенные грамм+ штаммы, вызывающие заболевания при определённых условиях (снижение иммунитета, сопутствующие патологии). В настоящее время медики всего мира озабочены штаммов MRSA, который устойчив ко всем известным группам антибиотиков. Для предотвращения распространения резистентных золотистых стафилококков важно применять антибиотик исключительно при острой необходимости, точной идентификации возбудителя и установления его чувствительности к лекарственному средству;

  • грамм- палочка инфлюэнцы – возбудитель заболеваний дыхательных путей (гриппа, пневмонии, менингита). Является первым свободноживущей бактерий, чем геном был полностью расшифрован;
  • семейство Alcaligenaceae (B. pertussis, B. parapertussis) – грамнегативные коккобациллы, возбудители коклюша и паракоклюша. В большей степени заболеваниям подвержены пациенты младшего возраста. Установлено, что единственным носителем данных микроорганизмов в природе является человек;
  • грамм- гонококковые бактерии – возбудители заболеваний, передающихся половым путём, которые характеризуются гнойными выделениями из органов мочеполовой системы;
  • монотипный род гарднерелл – анаэробные штаммы, представители индигенной микрофлоры влагалища женщин. При снижении иммунитета начинают активно расти и размножаться, занимая преимущественное положение в биотопе. Известно, что бактерии резистентны ко многим другим группам антибиотиков;
  • хеликобактерные бактерии, которые предположительно являются одной из главных причин инициирования процессов развития гастрита и язв.

Важно: азитрал не назначают для терапии инфекций, вызванных грампозитивными микроорганизмами, устойчивыми к эритромицину.

Состав

В составе 1 капсулы входит:

  • биологически активное вещество – дигидрат азитромицина (250 или 500 мг);
  • вспомогательные компоненты: обезвоженная лактоза, клейстер – кукурузный крахмал, додецилсульфат натрия, стеарат Mg, оксид четырёхвалентного титана, дистиллированная вода, нипагин, эфир пара-гидроксибензойной кислоты, желатин.

Форма выпуска

Выпускается Индийской фармацевтической компанией в плотных желатиновых капсулах нулевого размера, корпус каждой капсулы окрашен в белый цвет, а содержимое – белый порошок антибиотика. Производственная упаковка медикаментозного средства состоит из картонной пачки, в которой содержится 6 (250 мг) или 3 (500 мг) фольгировнаных блистеров в каждой. К каждой упаковке прикладывается инструкция по применению.

Азитрал 500 мг 3 капсулы
Фото упаковки Азитрал 500 мг 3 капсулы

Читайте далее: Названия 15 антибиотиков по три таблетки в упаковке с доказательствами

Рецепт на латинском языке

Rp: Caps. Azitliromycini 0,25.


D.t.d: №6 in caps.

S: Внутрь 1-й день 2 к., затем по 1 к. 1 р/д.

Показания к применению

Антибиотик в розничных аптеках отпускается исключительно по рецепту, который выписывает врач. Для подбора азитрала с основным активным компонентом азитромицином необходимо поставить точный диагноз и выделить возбудителя, у которого будет достоверно установлена чувствительность к макролидам.

Патологии, при которых эффективно лечение данным лекарством:

  • инфекции, локализованные в верхних и нижних дыхательных путях человека и ЛОР-органах;
  • скарлатина, для которой характерны мелкие высыпания, интоксикация организма и резкое повышение температуры тела;
  • воспаление дермы и мягких тканей (хронические струпья, рожистые заболевания, сложные дерматозы);
  • клещевой боррелиоз – трансмиссивная патология, характеризующаяся полиморфизмом симптомов. Успех терапии зависит от правильности выбранной тактики лечения и стадии заболевания. При тяжёлых стадиях возможна постановка вопроса о трудоспособности пациента;
  • язы желудка и двенадцатиперстной кишки, в сочетании с другими лекарственными средствами.

Противопоказания

Антибиотик назначают людям с аритмией, беременным,  а также с патологиями почек и печени, в случае если заболевание угрожает жизни пациента. Строгими противопоказаниями являются наличие в анамнезе почечной и печёночной недостаточности, ГВ, возраст пациента до 12 лет, а также индивидуальная непереносимость к макролидам и азитромицину в частности.


Основные режимы дозирования

Режим дозирования лекарства предполагает приём не чаще 1 раз в сутки, при этом, не позднее, чем за 1 час до приёма пищи или спустя 2 часа после еды.

При терапии воспалительных процессов органов дыхания взрослых пациентов -0,5 гр за один приём. Продолжительность курса антибиотикотерапии -пять дней.

Для лечения патологий дермы взрослых необходимо принимать 1 гр азитрала в первый день терапии, а затем суточную дозу снижают в 2 раза. Максимально допустимая курсовая доза рассчитывается индивидуально и зависит от тяжести состояния больного.

Лёгкая и средняя стадия уретрита и цервицита успешно лечится однократным приёмом 1 гр медикаментозного препарата. Клещевой энцефалит предполагает режим дозирования аналогичный описанному при инфекциях кожи и мягких тканей. При язвах, при которых высеваются хеликобактерные микроорганизмы, назначается 1 гр лекарства в сутки на протяжении трёх дней, как часть комплексной терапии.

Азитрал можно давать детям с 12 лет, при этом рассчитывая необходимую дозу: 10 мг на 1 кг массы тела ребёнка не чаще 1 раза в сутки на протяжении 3 дней.

Установлено, что антибиотик длительное время (от 5 до 7 дней) сохраняется в тканях человека в дозе, достаточной для ингибирования процессов жизнедеятельности патогенных штаммов бактерий. Данный факт позволил сократить курс антибиотикотерапии до 3-5 дней, что выгодно отличает данное лекарство от других антибиотиков.

Побочные эффекты

Частота негативных симптомов, возникающих после первого приёма антибиотика выше, чем на 2 и последующие дни лечения. Максимальная распространенность отрицательных эффектов не превышает 1 случая на 10 000 пациентов. Соблюдение режима дозирования и рекомендаций лечащего врача сводят риск к минимуму.


  • ЖКТ: расстройство пищеварения, боли в абдоминальной области, непроходимость желчи в кишечник, увеличение активности ферментов печени. У больных младшего возраста – гастрит, анорексия;
  • ССС: болевой синдром в височной и теменной области, потеря ориентации в пространстве, повышенная утомляемость и сонливость, возможно состояние тревоги и нервозности;
  • мочеполовая система: молочница;
  • аллергия немедленного и замедленного типов: покраснения, кожный зуд, высыпания.

При передозировке наблюдается потеря слуха, диарея и рвота. Отмена приёма препарата приводит к восстановлению нормального функционирования организма человека.

Читайте далее: Как лечить аллергию на антибиотики в виде сыпи на коже

Применение при беременности

Испытаний по установлению влияния азитрала на онкогенез ребёнка не было проведено, поэтому нет достоверной информации об абсолютной безопасности медикаментозного препарата. При отсутствии альтернативных лекарств лечение азитралом беременной женщины проводится под строгим наблюдением врача. Необходимо прекратить ГВ во время антибиотикотерапии лекарством, так как активное вещество проникает в грудное молоко и может угнетать развитие симбиотической микрофлоры кишечника ребёнка.


Совместимость с алкоголем

В инструкции, прилагающейся к антибиотику нет пункта, посвящённому возможности одновременного применения азитрала и спиртных напитков. Однако достоверно установлено, что они не совместимы. Спирт сильно снижает способность активного вещества диффундировать в плазму крови, а значит и его терапевтическую эффективность.

Одновременное применение лекарства с алкоголем может привести к тому, что инфекционные агенты в результате мутации выработают механизмы устойчивости к небольшим концентрациям азитромицина. При этом потребуется назначение более сильного антибиотика, который останавливает рост и развитие не только патогенных штаммов, но и индигенной микрофлоры. Развивается состояние дисбактериоза и ослабление иммунитета человека.

Кроме того, одновременный приём приведёт к увеличению нагрузки на печень, в которой происходит детоксикация и разрушение обоих веществ. Последствие – токсическое отравление организма, ослабление естественной резистентности к патогенам, а также ухудшение состояния здоровья и степени заболевания.

Читайте далее: Разбираемся в совместимости и последствиях приема алкоголя и антибиотиков

Аналоги азитрал

К аналогам относят лекарства с идентичным активным веществом – азитромицином:

  • Сумамед – 230 руб.;
  • Зитролид – 250 руб.;
  • Зи-фактор – 190 руб.;
  • Азитрокс – 210 руб.;
  • Азивок 250 руб.

Средняя цена в розничных аптеках азитрала находится в диапазоне от 230 до 250 руб.

Азитрал — отзывы врачей

Врачи назначают азитрал для успешной антибиотикотерапии многих инфекционных заболеваний.

ПлюсОтличительное преимущество медикаментозного средства – отсутствие необходимости длительных курсов, высокая эффективность и безопасность для пациентов взрослого возраста. Важное значение имеет индивидуальная непереносимость отдельных компонентов лекарства, также наблюдается перекрестная аллергия с эритромицинами. Отмечается, что отмена препарата не приводит к моментальному купированию побочных эффектов. Требуется дополнительное симптоматическое лечение.

Необходимо знать, что пропуск 1 таблетки нужно восполнить как можно скорее, при этом, не отклоняясь от режима дозирования назначенного врачом.

Инструкцию подготовила
специалист микробиолог Мартынович Ю.И.

Читайте далее: Внимание — польза и вред антибиотиков для организма

lifetab.ru

Российские аналоги Азитромицина


Название Цена в рублях Свойства препарата
Сумамицин 440-520 Капсулы, по своим свойствам близкие к препарату сумамед.
Эритромицин 40 Антибиотик из группы макролидов применяется в виде таблеток, мазей для глаз и для локального наружного применения.
 
Эритромицин блокирует синтез белка. Длительное применение оказывает угнетающее воздействие на вредные микроорганизмы.
 
У этого препарата большой список излечиваемых заболеваний – дизентерия, трахома, скарлатина, коклюш, детская пневмония и воспаление слизистой глаз.
 
В этом списке так же – инфекционные поражения желчного пузыря, хламидиоз, гонорея.
Зи-Фактор 130-265 Капсулы применяются для лечения инфекций горла, мочеполовой системы, вызванные действием бактерий.
Зитролид Форте 200-340 Антибиотик в капсулах, основным веществом которого является азитромицин.
 
Прописывают лекарство для курсового применения при лечении ЛОР – заболеваний – отит, синусит, тонзиллит, бронхит, вызванный бактериями, пневмония, инфекционные поражения кожных покровов, рожа.
 
Инфекции мочеполовых органов.
Азитрокс 170-375 Капсулы, содержащие 250 мг основного вещества азитромицина. Выпускаются в блистере из 6 капсул.
Азитрокс детский 140-230 Порошок для разведения суспензии, выпускается во флаконах по 200 мл.

Украинские синонимы Азитромицина

033

  • Азицин — Антибактериальное средство в капсулах по 250, 500 мг имеет широкий спектр действия — лечит ангины, скарлатину, дифтерию, дерматозы, простатит, кишечные инфекции. Применяется в терапии против язвы желудка при наличии Helicobacterpylori, в стоматологии, хламидиоз.
  • Ормакс — самый дешевый украинский заменитель азитромицина, стоит 30 рублей один блистер из 10 таблеток. Лечит неосложненные формы воспаления легких, бронхит и фарингит бактериального происхождения, дерматозы и поражения мягких тканей, уретрит, хламидиоз.
  • Азимед – пневмония, бронхит бактериальной природы, половые инфекции, бактериоз желудка. Выпускается в таблетках по №3, № 10. Стоимость лекарства – от 55,4 гр.

woman-team.ru

Описание препарата

Азитрал  — Антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов, производное азалида. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus viridans, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; активен также в отношении других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Список аналогов

Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Капс 500мг №3 (SHREYA (Индия) 299.20
Капс 250мг №6 (SHREYA (Индия) 326.50
15мг / г глазные капли 0,25г №6 фл (Лаборатуар Унитер (Франция) 354.80
100мг / 5мл 15,9г порошок для приготовл. сусп. для приёма внутрь (Фармстандарт — Лексредства ОАО (Россия) 194.20
500мг №2 капс (Фармстандарт — Лексредства ОАО (Россия) 222
200мг / 5мл 15,9г порошок для приготовления суспензии внутрь (Фармстандарт — Лексредства ОАО (Россия) 312.60
250мг №6 капс ДХФ уп.яч (Дальхимфарм ОАО (Россия) 33.50
250мг №6 капс МХФП (Мосхимфармпрепараты ОАО (Россия) 36.50
500мг №3 таб п / пл.о (Озон ООО (Россия) 65.30
Таб 500мг N3 Реплекфарм (Реплекфарм АО (Македония) 65.60
500мг №3 таб п / пл.о ФС — ЛС (Фармстандарт — Лексредства ОАО (Россия) 67.30
500мг №3 таб п / пл.о Вертекс (Вертекс ЗАО (Россия) 229.80
250мг №6 таб п / пл.о (Зентива к.с. (Чехия) 294.70
500мг №3 таб п / пл.о (Зентива к.с. (Чехия) 316.10
500мг №3 таб п / пл.о (Оболенское ФП ЗАО (Россия) 201.40
Таблетки покрыт.плен.об. 500 мг, 3 шт. 119
Капсулы 250 мг, 6 шт. 160
Порошок для приг.суспензии д / приема внутрь 100 мг / 5 мл 16,5 г флакон, 1 шт. 183
Порошок для приг.суспензии д / приема внутрь 200 мг / 5 мл 16,5 г флакон, 1 шт. 391
250мг №6 капс (Оболенское ФП ЗАО (Россия) 166
100мг №3 пор д / приг сусп внутрь (Синтез АКОМПИ ОАО (Россия) 45.70
500мг №3 таб п / пл.о (Синтез АКОМПИ ОАО (Россия) 117.60
Таб 500мг N3 (Зентива а.с. (Чехия) 258.50
2г порошок для суспензии (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто — рико) 565
250мг капс N6 (Верофарм ОАО (Россия) 248.30
500мг таб N3 (Верофарм ОАО (Россия) 275.90
200мг / 5мл 16,740г пор д / приг сусп (Верофарм ОАО (Россия) 294.50
250мг №6 капс (Валента Фармацевтика ОАО (Россия) 335.10
Капсулы 500 мг, 3 шт. 278
200мг / 5мл 16,5г пор д / приг сусп внутрь 54
Порошок для суспензии 100мг / 5мл 17г (Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) 224.90
1000мг №1 таб дисп (Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) 568.90
Порошок для суспензии 200мг / 5мл 16,74г (Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) 372.90
200мг / 5мл 35,573г порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 37,5мл (Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) 614.10
250мг №6 таб дисперг (Озон (Россия) 219.50
250мг №6 таб дисперг (Озон ООО (Россия) 276.10
250мг №6 таб дисперг…5064 (Озон ООО (Россия) 239.60
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг / 5мл фл 11,43г (Хемофарм А.Д. (Сербия) 139.10
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200мг / 5мл фл10г (Хемофарм А.Д. (Сербия) 228.80
Таб 500мг N3 (Хемофарм А.Д. (Сербия) 243.20
Капсулы 250 мг, 6 шт. (АВВА РУС, Россия) 141
Таблетки покрыт.плен.об. 500 мг, 3 шт. (АВВА РУС, Россия) 174

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Ваше имя: 
Email: 
Защита от спама:  Напишите число 3

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Азитрал

Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.
—  Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
—  Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
—  Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

ЛС-001242-261211

Торговое название:

Азитрал

Международное непатентованное название:

Азитрал
Химическое название: (2R,3S,4R,5R,8R,10R,llR,12S,13S,14R)-13-[(2,6- дидезокси-3-С-метил-3-O-метил-α-L-рибо-гексопиранозил)окси]-2-этил- 3,4,10-тригидрокси-3,5,6,8,10,12,14-гептаметил- 11-[[3,4,6-тридезокси-3-(диметиламино)-β-D-ксило-гексопиранозил]окси]-1-окса-6-азациклопентодекан-15-он, дигидрат

Лекарственная форма:

капсулы

Состав:

Наименование компонентов

Количество

Активное вещество:

 

Азитрал
в форме азитромицина дигидрата    

500 мг
525 мг

Вспомогательные вещества:

 

Натрия лаурилсульфат

3,0 мг

Магния стеарат

2,0 мг

Состав оболочки:

 

Титана диоксид

1,1999%

Вода

14,5±1,5%

Натрия лаурилсульфат

0,08 %

Метилпарагидроксибензоат

от 0,64 до 0,8 %

Пропилпарагидроксибензоат

от 0,16 до 0,2%

Желатин

до 100%

Описание: Твердые желатиновые капсулы, размер «0», корпус и крышечка белого цвета. Содержимое капсул – белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик, азалид.
Kод ATX: [J01FA10]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп а, в, с, g), Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительный), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный); грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; некоторых анаэробных микроорганизмов: Prevotella spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Porphyriomonas spp.; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы (streptococcus pneumoniae (пенициллинустойчивый)). Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы (enterococcus faecalis, staphylococcus spp. (метициллинустойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам), грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину); анаэробы (bacteroides fragilis).
Фармакокинетика
Азитрал быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5-2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37 %.
Азитрал хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах, особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей.
Доказано, что фагоциты доставляют Азитрал в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека.
Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, Азитрал не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитрал сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
50 % выводится с желчью в неизмененном виде, 6 % – почками, в печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.
Прием пищи значимо изменяет фармакокинетику (в зависимости от лекарственной формы): капсулы – максимальная плазменная концентрация (Сmax) снижается (на 52 %) и показатель площади под кривой «концентрация-время» (AUC) (на 43 %). У пожилых мужчин (65-85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается Сmax (на 30-50 %).

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
Инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальная пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями, бронхит);
Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
Инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis;
Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата; тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью); тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 40 мл/мин); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; период лактации (на время лечения приостанавливают); детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг; одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.
С осторожностью
Миастения; легкое и умеренное нарушение функции печени; легкое и умеренное нарушение функции почек (КК более 40 мл/мин); у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов); с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаиридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца, или тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина; беременность.

Применение при беременности и в период лактации

Может применяться, когда потенциальная польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей – 500 мг/сут за 1 прием в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).
При инфекциях урогенитального тракта (неосложненный уретрит или цервицит), вызванных Chlamydia trachomatis – однократно 1 г.
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) – 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).
При применении у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (КК более 40 мл/мин), у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести, а так же у пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто – не менее 10%; часто – не менее 1%, но менее 10%; нечасто – не менее 0,1%, но менее 1%; редко – не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко – менее 0,01 %; неизвестная частота – не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.
Инфекционные заболевания: нечасто – кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта и гениталий, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота – псевдомембранозный колит.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – лейкопения, нейтропения. эозинофилия; очень редко – тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто – анорексия.
Аллергические реакции: нечасто – ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота – анафилактическая реакция.
Со стороны нераной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко – ажитация: неизвестная частота – гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.
Со стороны органов зрения: нечасто – нарушение зрения.
Со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота – нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу; неизвестная частота – понижение артериального давления, увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка, носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – диарея; часто – тошнота, рвота, боль в животе; нечасто – метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта. отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта. повышение секреции слюнных желез; очень редко – изменение цвета языка, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – гепатит: редко – нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота – печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость: редко – реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота – артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – дизурия, боль в области почек; неизвестная частота – интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – метроррагии, нарушение функции яичек.
Прочие: нечасто – астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.
Лабораторные данные: часто – снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто – повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение должно быть ориентировано на имеющиеся симптомы.
Специфического антидота (противодействующего вещества) не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды (алюминий и магний содержащие) и пища снижают абсорбцию азитромицина. поэтому интервал между их приемом должен составлять 1 ч до или 2 ч после приема пищи и указанных лекарственных средств.
Цетиризин
Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокилогическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.
Диданозин (дидезоксиинозин)
Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозипа (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показаний диданозина по сравнению с группой плацебо.
При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.
Циметидин
В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина. при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина.
При одновременном применении с зидовудином Азитрал оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита.
Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.
Азитромиции слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что Азитрал участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам.
Азитрал не является ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома Р450.
Эфавиренз
Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинстического взаимодействия.
Флуконазол
Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно).
Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение Сmax азитромицииа (на 18%), что не имело клинического значения.
Индинавир
Одновременное применение азитромицииа (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней).
Метилпреднизолон
Азитрал не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Дигоксин
Одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицииа, с субстратами Р-гликопротеина. такими как дигоксип. приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротсина в сыворотке крови.
Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм. дизестезия).
Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама.
Одновременное применение amopвacmamuнa и азитромицииа не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно Азитрал и статины.
В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь Азитрал (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение максимальной концентрации в плазме крови (Сmax) и площади под кривой «концентрация-время» (AUC0-5) циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.
Одновременное применение азитромицина и нелфинавира вызывает повышение равновесных концентраций азитромицина в сыворотке крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.
Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина. причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.
Силденафил
При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Сmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.
Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении терфенадина и азитромицина, поскольку было установлено, что одновременный прием терфенадина и различных видов антибиотиков вызывает аритмию и удлинение QT интервала.
Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.
Теофиллин
Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином.
Триазолам/мидазолам
Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.
Триметоприм/сульфаметоксазол
Одновременное применение триметоприма/ сульфаметоксазола с азитромицином не выявило существенного влияния на Сmax. общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.

Особые указания

В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с интервалом в 24 ч.
Препарат Азитрал следует принимать, но крайней мере, за один час до или через два часа после приема антацидных препаратов и пищи.
Препарат Азитрал следует применять с осторожностью пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию препаратом Азитрал следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
У пациентов с нарушениями функции почек (КК более 40 мл/мин) легкой и средней степени тяжести терапию препаратом Азитрал следует проводить с осторожностью под контролем состояния функций почек.
При применении препарата Азитрал как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола.
Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Так же как при проведении любой антибиотикотерапии, при лечении азитромицином, возможно присоединение суперинфекции (в т.ч. грибковой). При фарингите и тонзиллите, вызванном Streptococcus pyogenes, антибиотиками выбора являются пенициллины.
Эффективность азитромицина для профилактики ревматической лихорадки неизвестна.
Применение препарата Азитрал может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.
После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.
Препарат Азитрал не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Азитрал в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.

Форма выпуска

Капсулы по 500 мг.
По 3 капсулы в блистер.
По 1 блистеру в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Производитель

Держатель РУ:
Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. Шрея Хаус, 301/А, Переира Хил Роуд, Андери (Ист.), Мумбай – 400 099, Индия.
Произведено:
Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. В-9/2, МИДС, Валудж, Аурангабар – 431 136, штат Махараштра, Индия.
Претензии потребителя направлять по адресу представительства:
111033. г. Москва, ул. Золоторожский вал, д. 11, стр. 21


Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

www.analogi-lekarstv.ru


Leave a Comment